序號(hào) | 指導(dǎo)原則 | 文件號(hào) |
1 | 主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 | 2019年第8號(hào) |
2 | 生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 |
3 | 經(jīng)導(dǎo)管植入式人工主動(dòng)脈瓣膜臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 |
4 | 腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第11號(hào) |
5 | 總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
6 | 孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
7 | 降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
8 | 人工晶狀體臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 | 2019年第13號(hào) |
9 | 透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 |
10 | 用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 |
11 | 眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第10號(hào) |
12 | 雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
13 | 麻醉機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
14 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 |
15 | 牙科車針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第16號(hào) |
16 | 一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
17 | 一次性使用皮膚縫合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂） |
18 | 醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則 | 2019年第18號(hào) |
19 | 腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
20 | 有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第23號(hào) |
21 | 離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第24號(hào) |
22 | 合成樹脂牙注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第25號(hào) |
23 | 宮內(nèi)節(jié)育器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
24 | 植入式給藥裝置注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
25 | 口腔數(shù)字印模儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第37號(hào) |
26 | 子宮內(nèi)膜射頻消融設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第59號(hào) |
27 | 無(wú)源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第70號(hào) |
28 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第74號(hào) |
29 | 總膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
30 | 尿酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
31 | 尿素測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
32 | 輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第78號(hào) |
33 | 醫(yī)療器械已知可瀝濾物測(cè)定方法驗(yàn)證及確認(rèn)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
34 | 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 體外循環(huán)管道注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
35 | 肢體加壓理療設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第79號(hào) |
36 | 醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
37 | 直接檢眼鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
38 | 醫(yī)用診斷X射線管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
39 | 肌電生物反饋治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
40 | 牙科種植手術(shù)用鉆注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
41 | 人工復(fù)蘇器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
42 | 上下肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
43 | 一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
44 | 血漿速凍機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
45 | 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
46 | 牙根尖定位儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
47 | 尿動(dòng)力學(xué)分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
48 | 基于細(xì)胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第80號(hào) |
49 | 呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
50 | 基于核酸檢測(cè)方法的金黃色葡萄球菌和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
51 | 沙眼衣原體和/或淋病奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
52 | 氨基酸、肉堿及琥珀酰丙酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
53 | 腫瘤相關(guān)突變基因檢測(cè)試劑（高通量測(cè)序法）性能評(píng)價(jià)通用注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 | 2019年第83號(hào) |
54 | CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 |
55 | 醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則 | 2019年第93號(hào) |
56 | 醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則 | 2019年第99號(hào) |