與湖北省藥監(jiān)局確認(rèn),對于在國內(nèi)生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩、防護(hù)服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認(rèn)證的制作商(為在國內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊證的口罩和防護(hù)服),請盡快與湖北省藥監(jiān)局聯(lián)系(湖北省藥監(jiān)局咨詢電話:027-87111522)。
關(guān)于醫(yī)用口罩、防護(hù)服等出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的特殊政策的通告
關(guān)于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷:
與湖北省藥監(jiān)局確認(rèn),對于在國內(nèi)生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩、防護(hù)服等用于出口,僅僅辦理了CE或FDA認(rèn)證的制作商(未在國內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊證的口罩和防護(hù)服),請盡快與湖北省藥監(jiān)局聯(lián)系(湖北省藥監(jiān)局咨詢電話:027-87111522)。
前期請準(zhǔn)備好如下材料:1.產(chǎn)品技術(shù)要求;2.自檢報告(出廠檢驗(yàn)報告/對方檢驗(yàn)報告);3.與國行標(biāo)一致性自評價報告。
對以上資料的準(zhǔn)備,若需要服務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司將提供全程指導(dǎo)、免費(fèi)服務(wù),幫助企業(yè)快速完成相關(guān)資料的準(zhǔn)備,滿足湖北省藥監(jiān)局要求,將產(chǎn)品銷往疫區(qū),支持此次防疫大戰(zhàn)。
其它事項(xiàng)說明:
1.此服務(wù)只限于企業(yè)滿足湖北省藥監(jiān)局要求;
2.企業(yè)滿足湖北省藥監(jiān)局要求后,產(chǎn)品必須要支援疫區(qū),不能哄抬物價;
3.如有需要,請聯(lián)系我司葉朝艷(Mp:18058734169,微信同)。