關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見(jiàn)
發(fā)布日期:2020-01-28 09:10瀏覽次數(shù):9154次
1月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司發(fā)布《關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械的意見(jiàn)》，為已經(jīng)取得美國(guó)FDA審批、歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證和日本醫(yī)療器械上市許可，但未完成NMPA進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的器械，開(kāi)通綠色應(yīng)急通道，詳見(jiàn)正文。