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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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2月批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品170個
發(fā)布日期:2020-03-25 23:10瀏覽次數(shù):4867次
2020年2月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品170個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品118個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品16個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品32個,港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個。

引言:2020年2月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品170個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品118個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品16個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品32個,港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品4個。

醫(yī)療器械注冊.jpg

2020年2月批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄 

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊

1

生殖道感染病原體核酸檢測試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法)

潮州凱普生物化學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400067

2

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)檢測試劑盒(比值法)

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400068

3

結(jié)核桿菌(TBIgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400069

4

胎兒染色體非整倍體(T13、T18、T21)檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)

杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203400070

5

人附睪蛋白4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400071

6

人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

北京泛生子基因科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400072

7

CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP熒光單克隆抗體試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

天津曠博同生生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400073

8

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400074

9

呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400075

10

腸道病毒71IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400076

11

半自動體外除顫器

北京麥邦光電儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20203080077

12

眼科AB 型超聲診斷儀

重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20203160078

13

眼科A型超聲測量儀

重慶上邦醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20203160079

14

心電分析軟件

深圳市凱沃爾電子有限公司

國械注準(zhǔn)20203210080

15

基因測序儀

重慶泛生子生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203220081

16

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

樂普(北京)醫(yī)療裝備有限公司

國械注準(zhǔn)20203060082

17

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

樂普(北京)醫(yī)療裝備有限公司

國械注準(zhǔn)20203060083

18

植入式迷走神經(jīng)刺激器電極導(dǎo)線組件

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203120084

19

植入式迷走神經(jīng)刺激器組件

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203120085

20

抗人球蛋白檢測卡(抗IgG、抗C3d

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20203400086

21

ALDH2基因檢測試劑盒(熒光PCR-毛細(xì)管電泳測序法)

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400087

22

肺炎支原體IgG抗體檢測試劑(膠體金法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400088

23

ALDH2基因檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400089

24

胃蛋白酶原檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

博陽生物科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400090

25

腸道病毒通用型/柯薩奇病毒A16/腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

湖南圣湘生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400091

26

人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400092

27

胃蛋白酶原檢測試劑盒(光激化學(xué)發(fā)光法)

博陽生物科技(上海)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400093

28

EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

廈門飛朔生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400094

29

超聲切割止血刀

上海逸思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203010102

30

甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

北京健安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400103

31

神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

北京健安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400104

32

總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400105

33

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400106

34

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400107

35

糖類抗原19-9測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400108

36

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400109

37

ABORhD血型抗原檢測卡(柱凝集法)

北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20203400110

38

糖類抗原199CA199)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

北京健安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400111

39

糖類抗原153CA153)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

北京健安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400112

40

糖類抗原125CA125)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

北京健安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400113

41

Rh血型抗原檢測卡(柱凝集法)

北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20203400114

42

癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

北京健安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400115

43

a-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(CNPF底物法)

北京豪邁生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400116

44

癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400117

45

賦型脫鈣骨基質(zhì)材料

北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20203130118

46

帶袢鈦板

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130119

47

顱骨固定系統(tǒng)

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130120

48

肋骨接骨板系統(tǒng)

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20203130121

49

手足鎖定接骨板系統(tǒng)

常州華森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130122

50

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203030123

51

一次性使用避光輸液器帶針

濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140124

52

玻璃離子水門汀

河南省民健齒科材料有限公司

國械注準(zhǔn)20203170125

53

導(dǎo)引導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203030126

54

金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130127

55

金屬接骨螺釘

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130128

56

鈦夾

北京瑞克斡醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203030129

57

一次性使用人體動脈血樣采集器

山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20203220130

58

全髖關(guān)節(jié)假體

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203130131

59

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

天衍醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20203130132

60

一次性使用靜脈留置針

河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20203140133

61

髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷內(nèi)襯

天衍醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20203130134

62

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400135

63

細(xì)胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400136

64

一次性使用射頻消融電極針

綿陽立德電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203010137

65

乳腺磁共振成像系統(tǒng)

奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20203060138

66

胸腔內(nèi)窺鏡

鷹利視醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203060139

67

一次性使用雙極電凝鉗

杭州威德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203010140

68

全膝關(guān)節(jié)手術(shù)定位系統(tǒng)

愛喬(上海)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203010141

69

生物安全柜

太倉藝斯高醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203220142

70

生物安全柜

太倉藝斯高醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203220143

71

移動式頭部錐形束體層攝影設(shè)備

天津金曦醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20203060144

72

超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)

康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203060145

73

醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)

沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20203060146

74

光學(xué)引導(dǎo)跟蹤系統(tǒng)

江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203050147

75

癌胚抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400148

76

人類CYP2C19基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20203400149

77

淋球菌、沙眼衣原體、解脲脲原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400150

78

乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

蘇州新波生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400151

79

百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400152

80

曲霉半乳甘露聚糖檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

丹娜(天津)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400153

81

CYP2C9VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

安徽同科生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400154

82

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RT-PCR熒光探針法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400155

83

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400156

84

部分可吸收疝修補(bǔ)網(wǎng)

南通華利康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130157

85

金屬髓內(nèi)針

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20203130158

86

血管造影導(dǎo)管

深圳市順美醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203030159

87

腸道支架套裝

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130160

88

一次性使用高壓造影注射器及附件

深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203060161

89

一次性使用防針刺靜脈留置針

四川普瑞斯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203140162

90

一次性使用精密過濾輸液器

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140163

91

一次性使用輸液器

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140164

92

一次性使用袋式輸液器

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140165

93

一次性使用精密過濾袋式輸液器

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140166

94

一次性使用無菌注射器帶針

黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140167

95

密閉式靜脈留置針

蘇州碧迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140168

96

透析液過濾器

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203100169

97

預(yù)成型冠橋樹脂材料

北京晶瓷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203170170

98

解剖型金屬接骨板

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130171

99

椎板固定板系統(tǒng)

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130172

100

頸椎前路釘板內(nèi)固定系統(tǒng)

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20203130173

101

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130174

102

肺結(jié)節(jié)記憶合金定位彈簧圈

江蘇諾瑞思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203020175

103

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203400181

104

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400176

105

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400177

106

六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴(kuò)增芯片法)

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400178

107

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400179

108

血液凈化設(shè)備

威海威高生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203100180

109

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400182

110

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgG抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400183

111

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

邁克生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400184

112

隱形眼鏡護(hù)理液

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20203160185

113

消化系統(tǒng)支架

青島中惠圣熙生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203130186

114

食道支架

青島中惠圣熙生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203130187

115

一次性使用壓力連接管

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203060188

116

一次性使用輸液延長管

成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140189

117

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20203030190

118

密閉式防針刺傷型靜脈留置針

佳康醫(yī)用器材(青島)有限公司

國械注準(zhǔn)20203140191

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

119

支持導(dǎo)管

Merit Medical Systems, Inc

國械注進(jìn)20203030061

120

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

株式會社カネカ

國械注進(jìn)20203030062

121

連續(xù)性血液凈化設(shè)備

Fresenius Medical Care AG &  Co. KGaA

國械注進(jìn)20203100063

122

單腔體外臨時起搏器

Medtronic Inc.

國械注進(jìn)20203120064

123

一次性使用高頻電凝切割器

Teleflex Medical

國械注進(jìn)20203010065

124

植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

Cardiac Pacemakers Incorporated, a  wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of  Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20203120066

125

植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

Cardiac Pacemakers Incorporated, a  wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of  Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20203120067

126

丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20203400083

127

呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒(免疫熒光法)

Quidel Corporation

國械注進(jìn)20203400084

128

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

Sofradim Production

國械注進(jìn)20203130090

129

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

Sofradim Production

國械注進(jìn)20203130091

130

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

Stryker Neurovascular

國械注進(jìn)20203030092

131

牙齒美白劑

Beyond International Inc.

國械注進(jìn)20203630093

132

雙固化樹脂水門汀

B.J.M.LABORATORIES LTD.

國械注進(jìn)20203170094

133

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Bard Peripheral Vascular, Inc.

國械注進(jìn)20203030097

134

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

Q-Med AB

國械注進(jìn)20203130098

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

135

全自動血細(xì)胞分析儀

HORIBA ABX SAS

國械注進(jìn)20202220050

136

病理切片掃描儀

Philips Electronics Nederland B.V.

國械注進(jìn)20202220051

137

超聲潔牙設(shè)備

株式會社ナカニシ

國械注進(jìn)20202170052

138

IgE 質(zhì)控品

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400053

139

25-羥基維生素D校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

國械注進(jìn)20202400054

140

25-羥基維生素D校準(zhǔn)品

Beckman Coulter, Inc.

國械注進(jìn)20202400055

141

窩溝封閉劑

Dental Life Sciences Mfg Ltd

國械注進(jìn)20202170056

142

一次性皮膚組織活檢器

カイインダストリーズ株式會社

國械注進(jìn)20202020057

143

一次性內(nèi)窺鏡抓取器

Teleflex Medical

國械注進(jìn)20202020058

144

種植體附件

Zimmer Dental, Inc.

國械注進(jìn)20202170059

145

一次性使用無菌手術(shù)刀片

(?)???

國械注進(jìn)20202020060

146

臺式蒸汽滅菌器

MELAG Medizintechnik oHG

國械注進(jìn)20202110068

147

牙科綜合治療機(jī)

株式會社モリタ東京製作所

國械注進(jìn)20202170069

148

眼底照相機(jī)

IMAGINE EYES SA

國械注進(jìn)20202160070

149

跑臺

h/p/cosmos sports & medical  gmbh

國械注進(jìn)20202070071

150

臺式蒸汽滅菌器

MELAG Medizintechnik oHG

國械注進(jìn)20202110072

151

X射線平板探測系統(tǒng)

AGFA NV

國械注進(jìn)20202060073

152

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400074

153

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400075

154

降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

Abbott GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20202400076

155

纖維蛋白原質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400077

156

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400078

157

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測定試劑盒(免疫比濁法)

Medirox AB

國械注進(jìn)20202400079

158

降鈣素原質(zhì)控品

Abbott GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20202400080

159

降鈣素原校準(zhǔn)品

Abbott GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20202400081

160

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400082

161

一次性密閉式藥液轉(zhuǎn)移套件

????????? ????? ??

國械注進(jìn)20202140085

162

非吸收性外科縫線

Meril Endo Surgery Pvt Ltd

國械注進(jìn)20202020086

163

非吸收性外科縫線

Meril Endo Surgery Pvt Ltd

國械注進(jìn)20202020087

164

鉆頭

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20202040088

165

鋸片

MAKO SURGICAL CORP.

國械注進(jìn)20202040089

166

一次性使用無菌輸尿管鞘

C. R. Bard, Inc.

國械注進(jìn)20202020095

港澳臺醫(yī)療器械

167

免散瞳眼底照相機(jī)

明達(dá)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注許20202160002

168

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20203160003

169

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20203160004

170

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

南光化學(xué)製藥股份有限公司

國械注許20203140005



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