浙江召開(kāi)應(yīng)急醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議
2020年7月23上午，省局召開(kāi)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，會(huì)議匯報(bào)、交流疫情防控醫(yī)療器械注冊(cè)及醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、應(yīng)急注冊(cè)審批企業(yè)飛行檢查、產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)情況，針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)和應(yīng)急注冊(cè)審批企業(yè)監(jiān)督檢查中存在的主要問(wèn)題以及下步延續(xù)注冊(cè)政策制定和實(shí)施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。
引言：2020年7月23上午，省局召開(kāi)應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，會(huì)議匯報(bào)、交流疫情防控醫(yī)療器械注冊(cè)及醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)、應(yīng)急注冊(cè)審批企業(yè)飛行檢查、產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)情況，針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)和應(yīng)急注冊(cè)審批企業(yè)監(jiān)督檢查中存在的主要問(wèn)題以及下步延續(xù)注冊(cè)政策制定和實(shí)施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。
為強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，做好監(jiān)督抽驗(yàn)問(wèn)題產(chǎn)品處置，省局召開(kāi)應(yīng)急醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)和監(jiān)督抽驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，省局藥品安全總監(jiān)董耿，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品稽查局、省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械審評(píng)中心以及11個(gè)地市局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人、市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊(duì)醫(yī)療器械相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
會(huì)議匯報(bào)、交流疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及延續(xù)注冊(cè)、應(yīng)急注冊(cè)審批企業(yè)飛行檢查、產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)情況，針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)和應(yīng)急注冊(cè)審批企業(yè)監(jiān)督檢查中存在的主要問(wèn)題以及下步延續(xù)注冊(cè)政策制定和實(shí)施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。
董耿充分肯定各市局為全省疫情防控所作的突出貢獻(xiàn)，并對(duì)下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出具體要求：一是排摸分類(lèi)、監(jiān)管到位。根據(jù)省局下發(fā)《關(guān)于要求上報(bào)應(yīng)急審批醫(yī)療器械產(chǎn)品和企業(yè)分類(lèi)核實(shí)情況的通知》精神，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)已獲得應(yīng)急注冊(cè)產(chǎn)品和企業(yè)按照A、B、C進(jìn)行梳理和分類(lèi)。對(duì)全省疫情防控應(yīng)急注冊(cè)審批企業(yè)開(kāi)展常態(tài)化飛行檢查；加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，做到對(duì)應(yīng)急注冊(cè)產(chǎn)品全覆蓋抽驗(yàn)，對(duì)抽驗(yàn)問(wèn)題產(chǎn)品，省藥品稽查局、各市局應(yīng)做好相關(guān)處置工作，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。二是跟蹤指導(dǎo)，服務(wù)到位。根據(jù)應(yīng)急注冊(cè)產(chǎn)品和企業(yè)A、B、C分類(lèi)情況，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提升應(yīng)急審批企業(yè)的質(zhì)量管理能力和應(yīng)急注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量保障水平，達(dá)到提升一批、規(guī)范一批、淘汰一批。三是應(yīng)對(duì)疫情，擔(dān)當(dāng)作為。面對(duì)本次疫情對(duì)我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展造成的較大沖擊和影響，全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員要準(zhǔn)確識(shí)變、科學(xué)應(yīng)變、主動(dòng)求變，用實(shí)際行動(dòng)扛起“重要窗口”的使命擔(dān)當(dāng)，爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)落實(shí)“六保”“六穩(wěn)”任務(wù)和省委十四屆七次全會(huì)部署，用召必應(yīng)、戰(zhàn)必勝的強(qiáng)大信心實(shí)現(xiàn)“兩手硬、兩戰(zhàn)贏”。四是廉潔從政，干凈做人。堅(jiān)持人民至上、生命至上，把為民造福作為最重要的政績(jī)。始終保持清廉從政、干凈做人的政治品格，做到正派正氣、明德自律。