2020年8月7日，為進一步提高應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動企業(yè)有序合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務中心發(fā)布《關于舉辦應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班的通知》，決定舉辦應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班。請大家及時按照本文內(nèi)容報名。
引言：2020年8月7日，為進一步提高應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動企業(yè)有序合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務中心發(fā)布《關于舉辦應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班的通知》，決定舉辦應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班。請大家及時按照本文內(nèi)容報名。
關于舉辦應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班的通知
各相關單位：
為進一步提高應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動企業(yè)有序合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，省藥品信息宣傳和發(fā)展服務中心決定舉辦應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班?，F(xiàn)將有關事項通知如下:
一、培訓內(nèi)容
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)；
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及質(zhì)量管理體系相關要求；
3、應急注冊產(chǎn)品延續(xù)注冊工作指導；應急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械（醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服）等產(chǎn)品的有效期驗證、包裝完整性評價以及實驗室測試要求技術講解；
4、現(xiàn)場交流答疑等。
二、培訓對象
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關負責人及質(zhì)量管理相關人員等若干名。
三、培訓時間及地點
（一）培訓時間：2020年9月2日至9月4日，2日下午報到，3日上午開始培訓，4日下午離場。
（二）培訓地點：杭州星都賓館（杭州市文暉路448號）。
四、注意事項
（一）本次培訓以小班開展，人數(shù)控制在120-150人左右，按報名先后順序?qū)徍送ㄟ^，若報名人數(shù)超150人，將順延至第二期培訓，第二期培訓時間地點另行通知，請及時關注浙江省藥品監(jiān)督管理局政務官網(wǎng)。
（二）請各單位于8月28日前登陸省局政務網(wǎng)站（http://mpa.zj.gov.cn）通知公告欄進行報名，填寫單位名稱、培訓人姓名、性別、職務、手機號碼、是否住宿等信息。
（三）培訓費用每人650元（含培訓費及餐費），住宿、交通費用自理。參培人員費用請于8月28日前匯入指定賬號，不接受現(xiàn)場報名、現(xiàn)金繳費。
戶名：浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務中心，
賬號：33001616287056666666，
開戶銀行：建設銀行吳山支行，
匯款單位或個人務必注明培訓費、培訓人姓名。
（四）培訓開專用發(fā)票的單位需提供以下信息：1、單位名稱，2、納稅人識別號，3、地址、電話，4、開戶行及賬號；開普通發(fā)票的單位需提供以下信息：1、單位名稱，2、納稅人識別號，并在省局網(wǎng)站報名時填寫清楚。
（五）參培人員必須身體健康，應攜帶適量口罩等防疫物品備用，報到時需佩戴口罩，有序排隊接受檢查，檢查內(nèi)容包括：核對身份證、出示杭州健康碼、測量體溫，全部完成并檢查正常方可進入會場。
參訓人員請?zhí)崆跋螺d打印附件《個人承諾書》，填寫完畢，在現(xiàn)場報到時交給工作人員。
聯(lián)系人：
省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省局服務中心，
王老師：0571-88903286；
晉老師：0571-88903298。
附件：
個人承諾書.docx
浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務中心
2020年8月5日
報名系統(tǒng)入口：http://mpa.zjfda.gov.cn:8080/zjfdafile/rain!saveTo.do?them.id=119