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發(fā)個(gè)非醫(yī)療器械CE認(rèn)證介紹,幫大家更好認(rèn)識(shí)CE
發(fā)布日期:2020-08-08 15:33瀏覽次數(shù):3556次
近日,有少數(shù)朋友很坦誠的問到我各類有關(guān)CE的問題,因此,決定寫篇文章,讓大家對(duì)CE及CE認(rèn)證有更多認(rèn)知,CE不僅僅是醫(yī)療器械CE認(rèn)證,還有各種各樣的CE認(rèn)證。

引言:近日,有少數(shù)朋友很坦誠的問到我各類有關(guān)CE的問題,因此,決定寫篇文章,讓大家對(duì)CE及CE認(rèn)證有更多認(rèn)知,CE不僅僅是醫(yī)療器械CE認(rèn)證,還有各種各樣的CE認(rèn)證。

醫(yī)療器械CE認(rèn)證.jpg

發(fā)個(gè)非醫(yī)療器械CE認(rèn)證介紹,幫大家更好認(rèn)識(shí)CE:

CE標(biāo)志是歐盟對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性安全標(biāo)志,它是法語 "CONFORMITE EUROPENDE" 的縮寫。根據(jù)歐盟理事會(huì)的規(guī)定,所有相關(guān)產(chǎn)品在投入歐盟市場前,必須符合相關(guān)指令的基本要求、經(jīng)過合格評(píng)定程序評(píng)定并加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)于無線通信設(shè)備通常指RED認(rèn)證。


測試依據(jù):

指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是CE認(rèn)證的主要法律依據(jù)。常用的指令包括無線電設(shè)備指令(The Radio Equipment Directive,以下簡稱“RED”)、低電壓電氣設(shè)備指令(Low Voltage Electrical Equipment Directive,以下簡稱“LVD”) 、電磁兼容 (Electro Magnetic Compatibility,以下簡稱“EMC”) 指令;每個(gè)指令下又包含具體的標(biāo)準(zhǔn),比如RED下面包含EN301 489、EN 301 511 等協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),EMC指令下面包含EN55032、EN55035等協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。其中,指令由歐盟委員會(huì)制定的,協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)主要?dú)W洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CENELEC)和歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(ETSI)這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的。


測試內(nèi)容:

對(duì)于無線終端產(chǎn)品,測試內(nèi)容包括如下幾個(gè)部分:

射頻:即 Radio Frequency ,簡稱RF。主要針對(duì)GSM、WCDMA、LTE、5G、Bluetooth,WIFI等。

電磁兼容:即Electromagnetic Compatibility,簡稱EMC。電磁兼容規(guī)范產(chǎn)品的電磁騷擾信號(hào)不會(huì)影響其他的產(chǎn)品運(yùn)作,同時(shí)產(chǎn)品也具備足夠抵抗外界干擾的能力。因此,EMC包括兩方面的要求:電磁騷擾和抗干擾。

射頻暴露: 即RF exposure。測量外電磁場的作用下,人體內(nèi)將產(chǎn)生感應(yīng)電磁場。由于人體各種器官均為有耗介質(zhì),因此體內(nèi)電磁場將會(huì)產(chǎn)生電流,導(dǎo)致吸收和耗散電磁能量。生物劑量學(xué)中常用SAR來表征這一物理過程,歐盟對(duì)SAR限值規(guī)定是2.0W/kg 平均每10g。

安規(guī):即Safety。強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品使用人員和維護(hù)人員的保護(hù),讓用戶享受產(chǎn)品方便時(shí),不會(huì)被產(chǎn)品傷害。與產(chǎn)品功能設(shè)計(jì)考慮不同,安規(guī)是使用安全規(guī)范來考慮產(chǎn)品。

音頻安全:即Audio safety。針對(duì)所有戴耳機(jī)或有耳機(jī)插口的便攜式音響設(shè)備。測試分為兩部分,Part1主要針對(duì)帶耳機(jī)的音視頻便攜式套裝產(chǎn)品,Part2主要針對(duì)那些需單獨(dú)提供耳機(jī)的便攜式音視頻設(shè)備或由其他生產(chǎn)廠商提供的耳機(jī)。


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