在為其它地區(qū)科普醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項(xiàng)的時(shí)候，我竟然忽略了為公司總部所在地——杭州，為本地朋友們介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?流程，希望客戶(hù)朋友們能用得上。
引言：在為其它地區(qū)科普醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項(xiàng)的時(shí)候，我竟然忽略了為公司總部所在地——杭州，為本地朋友們介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程，希望客戶(hù)朋友們能用得上。
辦理流程：
1、提交辦理申請(qǐng)及相關(guān)材料。市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械科查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核。市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械科指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改，如整改后仍不滿(mǎn)足要求的給出不予許可通知。
3、發(fā)放證書(shū)。市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分很多種，需要注意的是，企業(yè)運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)不同，企業(yè)可能就需要申請(qǐng)不同的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么要求就各不相同，請(qǐng)務(wù)必了解清楚，企業(yè)需要的哪一個(gè)，符合要求后再去申請(qǐng)。
比如企業(yè)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療器械像是醫(yī)用口罩這種，需要的就是第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)的是呼吸機(jī)等三類(lèi)醫(yī)療器械，需要的就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的費(fèi)用更高，對(duì)場(chǎng)地要求也很高，企業(yè)還需要支付租賃場(chǎng)地的費(fèi)用。