國家層面醫(yī)療器械扶持政策
發(fā)布日期:2020-10-09 12:43瀏覽次數(shù):13627次
醫(yī)療行業(yè)是當(dāng)前最熱門行業(yè)之一,國家層面針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出臺了指引文件,也出臺了不少醫(yī)療器械扶持政策。一起看看有哪些呢。
引言:醫(yī)療行業(yè)是當(dāng)前最熱門行業(yè)之一,國家層面針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出臺了指引文件,也出臺了不少醫(yī)療器械扶持政策。一起看看有哪些呢。
國家層面醫(yī)療器械扶持政策:
1、《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃”》
2011年12月,科技部制定《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃”》,明確超導(dǎo)核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產(chǎn)品的發(fā)展技術(shù)路線,以改變我國高端產(chǎn)品進口依賴、可靠性差以及自主創(chuàng)新能力較弱的情況,著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題。2、國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”
2011年,科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合全國10個?。ㄊ校┱畣訃a(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械“十百千萬工程”。在10個省市的100個區(qū)(縣)范圍內(nèi)選擇試點醫(yī)療機構(gòu)1000家,應(yīng)用10000臺以上的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。3、《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選品目錄》
2014年起,原國家衛(wèi)計委委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會組織開展優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備的遴選工作,建立國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備目錄,現(xiàn)已公布至第6批遴選結(jié)果,共計超過1000款國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備入選。2015年5月,國務(wù)院《中國制造2025》將高性能醫(yī)療設(shè)備作為重點發(fā)展十大領(lǐng)域之一。要組織實施包括高端診療設(shè)備在內(nèi)的一批創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化專項、重大工程,并明確到 2025 年,相關(guān)領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權(quán)高端裝備市場占有率大幅提升。2016年10月,中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,明確需加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級,提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國際競爭力,并提出到2030年,實現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國際接軌的目標(biāo)。6、《“十三五”國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》
2016年12月,國務(wù)院《“十三五”國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀等,加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。7、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》
2017年6月,科技部、原衛(wèi)計委等6部門聯(lián)合發(fā)布《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,要培育若干家年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍醫(yī)療器械企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率,主流高端產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化,引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微 /無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化。加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升,減少進口依賴,降低醫(yī)療成本。8、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》
2017年10月,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見》,明確提出要“推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣”。在醫(yī)療器械采購方面,國家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法,確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。9、《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》
2018年4月,發(fā)改委等8部門《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(“首臺套”是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品,包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。),其中23種醫(yī)療設(shè)備可享受“首臺套”推廣應(yīng)用政策的扶持,其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內(nèi)窺鏡等醫(yī)用影像設(shè)備。10、《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》
2019年4月,國家衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》中明確大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位,臨床服務(wù)需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室,要引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。