科大訊飛取得ISO13485認(rèn)證及醫(yī)療器械注冊(cè)證
發(fā)布日期:2020-11-05 00:00瀏覽次數(shù):3161次
前兩年寫(xiě)了很多有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大事件及巨頭進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)的新聞,隨著時(shí)間的推移及巨頭公司卓有成效的工作,項(xiàng)目紛紛開(kāi)花、結(jié)果。近日,科大訊飛取得ISO13485認(rèn)證及醫(yī)療器械注冊(cè)證。
引言:前兩年寫(xiě)了很多有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大事件及巨頭進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)的新聞,隨著時(shí)間的推移及巨頭公司卓有成效的工作,項(xiàng)目紛紛開(kāi)花、結(jié)果。近日,科大訊飛取得ISO13485認(rèn)證及醫(yī)療器械注冊(cè)證。
近幾年隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大力扶持,醫(yī)療器械行業(yè)迅猛發(fā)展、日新月異。特別是今年疫情以來(lái),醫(yī)療器械一躍成為熱門(mén)產(chǎn)業(yè),創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾!華為、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)大廠紛紛布局醫(yī)療器械并拿證。近日,國(guó)內(nèi)知名IT巨頭科大訊飛通過(guò)安徽科大訊飛醫(yī)療信息技術(shù)有限公司成功獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證及ISO13485認(rèn)證證書(shū)。
獲證產(chǎn)品為醫(yī)學(xué)圖像處理軟件,預(yù)期用途為X射線、CT醫(yī)學(xué)影像的查看、傳輸、存儲(chǔ)和處理;心電數(shù)據(jù)的查看、傳輸、報(bào)告編輯及打印。該軟件以安裝光盤(pán)為載體,由X射線醫(yī)學(xué)影像處理模塊、CT醫(yī)學(xué)影像處理模塊和心電圖像處理模塊三個(gè)模塊組合搭配而成(至少含一個(gè)模塊)。
醫(yī)療器械注冊(cè)證信息截圖:
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)極具魅力,咱們擼起袖子加油干。