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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用是多少
發(fā)布日期:2021-02-17 12:01瀏覽次數(shù):2467次
醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用是行政性收費(fèi),按照注冊(cè)單元收取,各省市存在較大差異。本位統(tǒng)計(jì)了各地醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(未考慮各地補(bǔ)貼、減免等政策)。

引言:醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)是行政性收費(fèi),按照注冊(cè)單元收取,各省市存在較大差異。本位統(tǒng)計(jì)了各地醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(未考慮各地補(bǔ)貼、減免等政策)。

醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi).jpg

各地醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總

一、國家局醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品

首次注冊(cè)費(fèi)

變更注冊(cè)費(fèi)

延續(xù)注冊(cè)費(fèi)
 
(五年一次)

臨床試驗(yàn)申請(qǐng)費(fèi)
 
(高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械

實(shí)施日期

國產(chǎn)III類

153600

50400

40800

43200

2015.05.27

進(jìn)口II類

210900

42000

40800

--

進(jìn)口III類

308800

50400

40800

43200

二、目前各省醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào)

省份

首次注冊(cè)費(fèi)

變更注冊(cè)費(fèi)

延續(xù)注冊(cè)費(fèi)

實(shí)施日期

1

遼寧

50000

21000

21000

2020.07.01

2

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

3

貴州

42900

17600

17600

2017.12.22

4

廣西

75700

31600

31400

2017.12.29(小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi))

5

重慶

0

0

0

2019.05.16

6

四川

39500

16500

16500

2017.12.01

7

湖南

50400

21140

21000

2019.04.11

8

廣東

57260

23940

23800

2019.01.13

9

黑龍江

57600

24160

24000

2017.08.01

10

天津

0

0

0

2019.01.01

11

寧夏

15000

6500

6500

2020.01.01

12

江蘇

59150

24710

24570

2018.12.19(小微企業(yè)免首次注冊(cè)費(fèi))

13

河北

72300

30300

30000

2016.11.11

14

吉林

0

0

0

2020.02.10

15

陜西

0

0

0

2020.01.01

16

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

17

浙江

65730

22008

21840

2020.7.1-2020.12.31

18

北京

0

0

0

2019.05.01

19

內(nèi)蒙古

0

0

0

2019.09.17

20

山東

82200

34400

34100

2016.04.01

21

海南

83000

34400

34100

2016.03.01

22

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

23

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

24

福建

57700

24200

23900

2018.09.20

25

山西

42315

16275

16275

2020.04.17

26

湖北

0

0

0

2016.07.26

27

河南

0

0

0




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