企業(yè)在辦理經(jīng)營許可證會比較嚴格，材料提供上也有一定的要求，企業(yè)在辦理過程中，需要考慮哪些方面的因素，具體該怎么做？
1、經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合國家的基本要求，這樣你才有可能獲得。
2、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效。
3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或工商營業(yè)執(zhí)照的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回。
4、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明，出租方要提供產(chǎn)權證明，應該是有效真實的。
5、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效。
6、企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
7、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章，申請材料需提交復印件的，申請人或者單位須在復印件上注明此復印件與原件相符的字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章，個人申請的須簽字或簽章。
8、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
申請辦理醫(yī)療器械證件，對于企業(yè)日后經(jīng)營有一定的影響，還是需要一些行業(yè)內(nèi)的企業(yè)，盡早的注冊申請，這樣對于醫(yī)療器械產(chǎn)品有一定的保障。