福建省藥監(jiān)出臺(tái)加快醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間等多項(xiàng)舉措
發(fā)布日期:2021-05-30 10:58瀏覽次數(shù):1874次
021年5月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)”）?！兑庖?jiàn)》圍繞著“優(yōu)化審評(píng)審批流程”“優(yōu)化審批機(jī)制”“優(yōu)化審評(píng)機(jī)制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機(jī)制”“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個(gè)方面十六條具體措施展開(kāi)。其中平均審評(píng)時(shí)限縮減至法定時(shí)限的50%以上。
引言：2021年5月21日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)”）?！兑庖?jiàn)》圍繞著“優(yōu)化審評(píng)審批流程”“優(yōu)化審批機(jī)制”“優(yōu)化審評(píng)機(jī)制”“優(yōu)化溝通服務(wù)機(jī)制”“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展”五個(gè)方面十六條具體措施展開(kāi)。其中平均審評(píng)時(shí)限縮減至法定時(shí)限的50%以上，部分審批時(shí)限縮減至法定時(shí)限的25%，同一法人公司產(chǎn)品在省外已注冊(cè)的二類醫(yī)療器械在我省新申報(bào)醫(yī)療器械注冊(cè)，省藥監(jiān)原則上認(rèn)可原審批部門的審評(píng)審批結(jié)論等！《意見(jiàn)》將為福建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到很好的促進(jìn)作用。
多項(xiàng)促進(jìn)福建醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)速度的措施，將幫助附件醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更快、更好發(fā)展。