湖州第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案收費標準
湖州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要多少錢?
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用一般包括三個部分:一是企業(yè)為了達到醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)及經(jīng)營活動所需的投入,包括硬件、辦公區(qū)及倉庫裝修、分隔、窗簾、紗窗,及滅蚊燈、老鼠籠、貨架購買等的支出;二是人員支出,包括體檢、人員工資等費用;三是聘請專業(yè)醫(yī)療技術咨詢服務公司幫助公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的服務費;四是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)必須具有GSP軟件,市面上GSP軟件購買費用在2000-5000不等。
關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,部分地區(qū)允許醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向下兼容,即企業(yè)同時經(jīng)營二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械,可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證同時覆蓋二類和三類經(jīng)營范圍。多數(shù)地區(qū)如果企業(yè)同時經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械,則第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均需要辦理。
杭州證標客不僅提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理全程服務,同時,我們還是知名GSP軟件公司的省代和代理商,能為我們的客戶提供極具性價比的GSP軟件產(chǎn)品和辦證服務。