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銷售眼鏡需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎
發(fā)布日期:2021-10-08 13:17瀏覽次數(shù):5760次
根據(jù)我國(guó)藥監(jiān)總局組織制定的《醫(yī)療器械分類目錄》,隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械。部分近視防控產(chǎn)品也屬于醫(yī)療器械,但是日常接觸到的太陽(yáng)鏡和常規(guī)近視眼鏡不屬于醫(yī)療器械,不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。因此,銷售隱形眼鏡及眼鏡護(hù)理液是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,銷售其它類型的醫(yī)療器械則大概率不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

銷售眼鏡需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎

這個(gè)問題是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的問題,根據(jù)我國(guó)藥監(jiān)總局組織制定的《醫(yī)療器械分類目錄》,隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械。部分近視防控產(chǎn)品也屬于醫(yī)療器械,但是日常接觸到的太陽(yáng)鏡和常規(guī)近視眼鏡不屬于醫(yī)療器械,不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。因此,銷售隱形眼鏡及眼鏡護(hù)理液是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,銷售其它類型的醫(yī)療器械則大概率不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

一、眼鏡店辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求:

經(jīng)營(yíng)管理辦法要求需要配備驗(yàn)光設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員,即驗(yàn)光專業(yè)人員。

目前,我國(guó)《眼鏡驗(yàn)光員國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》、《眼鏡定配工國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》分別對(duì)眼鏡驗(yàn)光員、眼鏡定配工做出了如下規(guī)定,眼鏡驗(yàn)光員職業(yè)資格共分五級(jí),分別為:初級(jí)(國(guó)家職業(yè)資格五級(jí))、中級(jí)(國(guó)家職業(yè)資格四級(jí))、高級(jí)(國(guó)家職業(yè)資格三級(jí))、技師(國(guó)家職業(yè)資格二級(jí))、高級(jí)技師(國(guó)家職業(yè)資格一級(jí))。職業(yè)等級(jí)考核分為理論知識(shí)考核和技能考核兩種方式。技師和高級(jí)技師還須進(jìn)行綜合評(píng)審。眼鏡定配工職業(yè)資格共分四級(jí),分別為初級(jí)(國(guó)家職業(yè)資格五級(jí))、中級(jí)(國(guó)家職業(yè)資格四級(jí))、高級(jí)(國(guó)家職業(yè)資格三級(jí))、技師(國(guó)家職業(yè)資格二級(jí))。職業(yè)等級(jí)考核分為理論知識(shí)考核和技能考核兩種方式。技師鑒定還須進(jìn)行綜合評(píng)審。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么樣式?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

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