第三類醫(yī)療器械多數(shù)具有創(chuàng)新性，三類項目往往意味著大的投入、長的注冊周期，并具有高醫(yī)療器械注冊審評審批風險，因此，在項目前期第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作質量非常關鍵，幫助企業(yè)更早預見風險。
第三類醫(yī)療器械多數(shù)具有創(chuàng)新性，三類項目往往意味著大的投入、長的注冊周期，并具有高醫(yī)療器械注冊審評審批風險，因此，在項目前期第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作質量非常關鍵，幫助企業(yè)更早預見風險。
一、通過電話完成第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作：
藥監(jiān)總局每周四是開放咨詢時間，企業(yè)可以通過藥監(jiān)總局公開的咨詢電話，完成第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作。盡管電話咨詢非常便捷，但通常，電話咨詢能答疑的多數(shù)是醫(yī)療器械注冊流程相關的事項，能幫助企業(yè)了解醫(yī)療器械注冊流程和階段。但是，電話咨詢不能咨詢到有關具體醫(yī)療器械注冊相關事項，這時候，就需要考慮預約視頻會議咨詢答疑。
二、通過藥監(jiān)總局網(wǎng)站預約視頻會議完成第三類醫(yī)療器械注冊咨詢工作：
企業(yè)可以很方便的在上圖所示界面，注冊賬號，并通過法人登陸模式，提交第三類醫(yī)療器械咨詢具體問題，及視頻會議預約申請，藥監(jiān)總局一般會在10天內(nèi)受理相關申請，并依據(jù)問題情況決定是否安排視頻會議答疑。
視頻會議答疑在已提交的問題基礎上，藥監(jiān)總局會選派合適的老師，更具體的回答企業(yè)咨詢的有關第三類醫(yī)療器械注冊咨詢問題，更好的幫助企業(yè)在項目前期預見風險。
當然，作為深耕醫(yī)療器械注冊行業(yè)的獨立第三方，杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司也歡迎朋友們隨時交流。聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169,微信同。