境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
1 | 髖關(guān)節(jié)假體-金屬股骨頭 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130001 |
2 | 組配式髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130002 |
3 | 一次性使用輸液接頭保護(hù)帽 | 圣光醫(yī)用制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030003 |
4 | 一次性使用不可吸收組織閉合夾 | 常州艤舟醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020004 |
5 | 一次性使用內(nèi)鏡消化道黏膜下填充劑 | 山東威高藥業(yè)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130005 |
6 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030006 |
7 | 冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030007 |
8 | 可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng) | 上海申淇醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130008 |
9 | 直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng) | 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130009 |
10 | 導(dǎo)管鞘 | 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030010 |
11 | 輸送導(dǎo)管 | 泓懿醫(yī)療器械（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030011 |
12 | 一次性使用導(dǎo)管鞘組 | 深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030012 |
13 | 造影導(dǎo)管 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030013 |
14 | 紫杉醇藥物釋放冠脈球囊導(dǎo)管 | 貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030014 |
15 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 新羿制造科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400015 |
16 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 廣州市康潤生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400016 |
17 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400017 |
18 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法） | 廣州微遠(yuǎn)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400018 |
19 | 植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120019 |
20 | 植入式脊髓神經(jīng)刺激器 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120020 |
21 | 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120021 |
22 | 植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120022 |
23 | 植入式脊髓神經(jīng)刺激電極 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120023 |
24 | 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010024 |
25 | 環(huán)柄注射器及配件 | 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030025 |
26 | 一次性使用連接管 | 浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140026 |
27 | 可吸收生物膜 | 陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223170027 |
28 | 吸收性氧化再生纖維素止血材料 | 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140028 |
29 | 帶袢鈦板 | 常州蘇川醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130029 |
30 | 股骨頭 | 北京華康天怡生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130030 |
31 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 河南省健琪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223080031 |
32 | 人工髖關(guān)節(jié)組件 | 山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130032 |
33 | 合成樹脂牙 | 山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223170033 |
34 | 一次性使用高壓延長管 | 上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030034 |
35 | 帶線錨釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130035 |
36 | 椎體融合器 | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130036 |
37 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 河北中捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140037 |
38 | 一次性使用泵用輸液器 帶針 | 北京伏爾特技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140038 |
39 | 椎間融合器 | 北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130039 |
40 | 一次性使用鈍末端注射針 | 鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140040 |
41 | 中空螺釘 | 江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130041 |
42 | 一次性使用無菌胰島素注射器 | 普昂（杭州）醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140042 |
43 | 去白細(xì)胞血小板保存袋 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100043 |
44 | 一次性使用人體動脈血樣采集器 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223220044 |
45 | 髖關(guān)節(jié)假體-翻修型股骨柄 | 嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130045 |
46 | 一次性使用連通板 | 東莞市一星醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140046 |
47 | 一次性使用連通板 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140047 |
48 | 高壓造影注射系統(tǒng)管路 | 深圳市邁威生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060048 |
49 | 超聲血管導(dǎo)引穿刺針及附件 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030049 |
50 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140050 |
51 | 一次性使用Y型連接器 | 深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030051 |
52 | 膝關(guān)節(jié)假體 TMK脛骨墊片 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130052 |
53 | 一次性使用防針刺傷靜脈留置針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140053 |
54 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 禾木（中國）生物工程有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030054 |
55 | 一次性使用補(bǔ)液管路 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100055 |
56 | 金屬髓內(nèi)針 | 蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130056 |
57 | 一次性使用輸液器 帶針 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140057 |
58 | 一次性使用可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管 | 科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223070058 |
59 | 一次性使用陡脈沖消融電極針 | 上海睿刀醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223070059 |
60 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060060 |
61 | 麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223070061 |
62 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 賽諾威盛醫(yī)療科技（揚州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060062 |
63 | 便攜式電子鎮(zhèn)痛泵 | 巨翊醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140063 |
64 | 磁共振成像系統(tǒng) | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060064 |
65 | 微波消融儀 | 安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010065 |
66 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 山東博科保育科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223080066 |
67 | 神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京柏惠維康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010067 |
68 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 廣州柏視醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223210068 |
69 | 超聲軟組織切割止血設(shè)備 | 寧波海泰科邁醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010069 |
70 | 全自動核酸檢測分析系統(tǒng) | 奧然生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223220070 |
71 | 全自動核酸檢測分析系統(tǒng) | 嘉興市艾科諾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223220071 |
72 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060072 |
73 | 乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400073 |
74 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400074 |
75 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400075 |
76 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400076 |
77 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400077 |
78 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 北京健安生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400078 |
79 | 幽門螺桿菌抗體分型檢測試劑盒（斑點印跡法） | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400079 |
80 | 人運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 深圳會眾生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400080 |
81 | 人MTHFR(C677T)基因分型檢測試劑盒（熒光-PCR法） | 杭州百邁生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400081 |
82 | ABO血型正反定型及Rh血型檢測卡（微柱凝膠法） | 深圳市愛康試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400082 |
83 | A群輪狀病毒、腺病毒、諾如病毒抗原檢測試劑盒（乳膠層析法） | 北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400083 |
84 | 植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120084 |
85 | 雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120085 |
86 | 植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120086 |
87 | 雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223120087 |
88 | 鎖定型金屬接骨螺釘 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130088 |
89 | 鎖定型金屬接骨板 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130089 |
90 | 一次性使用正壓靜脈留置針 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140090 |
91 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140091 |
92 | 交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 常州百瑞吉生物醫(yī)藥有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140092 |
93 | 一次性使用閉合夾 | 蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223020093 |
94 | 半月板縫合釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130094 |
95 | 血液透析干粉 | 天津市海諾德工貿(mào)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100095 |
96 | 一次性使用輸液器 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140096 |
97 | 椎間融合器 | 蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130097 |
98 | 一次性使用防針刺靜脈采血針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223220098 |
99 | 腹主動脈覆膜支架系統(tǒng) | 北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223220099 |
100 | 高壓注射連接管 | 沈陽新智源醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060100 |
101 | 軟組織水平牙種植體及附件 | 杭州民生立德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223170101 |
102 | 一次性使用高壓連接管 | 荊州市益?？萍加邢薰?/span> | 國械注準(zhǔn)20223060102 |
103 | 透明質(zhì)酸鈉防粘連凝膠 | 浙江景嘉醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140103 |
104 | 股骨交鎖式髓內(nèi)釘 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130104 |
105 | 腔靜脈濾器系統(tǒng) | 先健科技（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130105 |
106 | 非鎖定空心接骨螺釘 | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130106 |
107 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030107 |
108 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) | 上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010108 |
109 | 磁共振成像系統(tǒng) | 浙江朗潤醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060109 |
110 | 嬰兒培養(yǎng)箱 | 蚌埠依愛電子科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20223080110 |
111 | 輸液泵 | 深圳邁瑞科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140111 |
112 | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060112 |
113 | 全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010113 |
114 | 麻醉蒸發(fā)器 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223080114 |
115 | 定量血流分?jǐn)?shù)檢測儀 | 博動醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223070115 |
116 | 電子支氣管內(nèi)鏡 | 上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060116 |
117 | 電動直線型切割吻合器 | 蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010117 |
118 | 高頻內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 | 廣東百生醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010118 |
119 | 一次性使用熱活檢鉗 | 上海諾英醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010119 |
120 | 一次性使用熱活檢鉗 | 江蘇銳天醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010120 |
121 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 山東大騁醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060121 |
122 | 弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒（微柱凝膠法） | 長春博訊生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20223400122 |
123 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 湖北骼健醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130123 |
124 | 一次性使用Y型連接閥 | 荊州市益?？萍加邢薰?/span> | 國械注準(zhǔn)20223030124 |
125 | 一次性使用血液透析管路 | 河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223100125 |
126 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223160126 |
127 | 抓捕器 | 徐州亞太科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030127 |
128 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223160128 |
129 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 先健科技（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030129 |
130 | 三維電解脫彈簧圈 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223130130 |
131 | 血栓抽吸導(dǎo)管套件 | 深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223030131 |
132 | 安非他明檢測試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400132 |
133 | 丁丙諾啡檢測試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400133 |
134 | 苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400134 |
135 | 氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400135 |
136 | 嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒 （膠體金法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400136 |
137 | 幽門螺桿菌23S rRNA基因與gyrA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇默樂生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400137 |
138 | 醛酮還原酶1B10測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法） | 湖南萊拓福生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400138 |
139 | 腸道病毒71型-柯薩奇病毒A16型IgM抗體檢測試劑（免疫層析法） | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400139 |
140 | 丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400140 |
141 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400141 |
142 | 念珠菌/陰道毛滴蟲/陰道加德納菌抗原檢測試劑盒(乳膠層析法) | 北京泰格科信生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223400142 |
143 | 麻醉機(jī) | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223080143 |
144 | 磁共振成像系統(tǒng) | 奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20223060144 |
145 | 透視攝影X射線機(jī) | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060145 |
146 | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060146 |
147 | 放射性粒籽植入專用穿刺針 | 北京市睿思博研科技開發(fā)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223050147 |
148 | X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223060148 |
149 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223070149 |
150 | 輸液信息采集系統(tǒng) | 深圳邁瑞科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223140150 |
151 | 一次性使用高頻止血電極 | 銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技（常州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20223010151 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
152 | 一次性使用膜式氧合器 | MC3 Inc. | 國械注進(jìn)20223100002 |
153 | 彈性髓內(nèi)針 | K?nigsee Implantate GmbH | 國械注進(jìn)20223130003 |
154 | 膝關(guān)節(jié)翻修生物型組件 | DePuy (Ireland) | 國械注進(jìn)20223130004 |
155 | 鈦夾 | AESCULAP AG | 國械注進(jìn)20223020016 |
156 | 肺灌注溶液 | XVIVO Perfusion AB | 國械注進(jìn)20223100017 |
157 | 人工心臟瓣膜 | Medtronic Inc. | 國械注進(jìn)20223130018 |
158 | 人工晶狀體 | Alcon Laboratories, Incorporated | 國械注進(jìn)20223160019 |
159 | 一次性使用內(nèi)窺鏡注射針 | Medi-Globe GmbH | 國械注進(jìn)20223140020 |
160 | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) | MicroPort Orthopedics, Inc. 微創(chuàng)骨科股份有限公司 | 國械注進(jìn)20223130021 |
161 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 | BIOTRONIK SE & Co. KG | 國械注進(jìn)20223120022 |
162 | 多普勒血流探測儀 | 株式會社Hadeco | 國械注進(jìn)20223070023 |
163 | 一次性使用乳頭切開擴(kuò)張球囊 | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 | 國械注進(jìn)20223010024 |
164 | 口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | PaloDEx Group Oy | 國械注進(jìn)20223060025 |
165 | 射頻消融電極針 | RF Medical Co，Ltd | 國械注進(jìn)20223010026 |
166 | 植入式心臟再同步復(fù)律除顫器 | BIOTRONIK SE & Co.KG | 國械注進(jìn)20223120027 |
167 | 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) | GO German Orthopedic Implants GmbH | 國械注進(jìn)20223130034 |
168 | 超聲診斷系統(tǒng) | ESAOTE S.p.A. | 國械注進(jìn)20223060044 |
169 | 神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管 | inomed Medizintechnik GmbH | 國械注進(jìn)20223080045 |
170 | EB病毒殼抗原IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) | Abbott GmbH | 國械注進(jìn)20223400046 |
171 | B群鏈球菌核酸檢測試劑盒（環(huán)介導(dǎo)恒溫擴(kuò)增法） | Hibergene Diagnostics Ltd. | 國械注進(jìn)20223400047 |
172 | 甲型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20223400048 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
173 | 內(nèi)窺鏡可重復(fù)使用單發(fā)施夾鉗 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20222020001 |
174 | 一次性使用硅油注吸套包 | FRANCE CHIRURGIE INSTRUMENTATION SAS (FCI S.A.S.) | 國械注進(jìn)20222160005 |
175 | 一次性使用活檢針 | H.S. HOSPITAL SERVICE S.P.A. | 國械注進(jìn)20222140006 |
176 | 呼吸管路 | Breas Medical,Inc. | 國械注進(jìn)20222080007 |
177 | 氣道超聲穿刺針 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20222020008 |
178 | 外視鏡 | KARL STORZ SE & Co. KG | 國械注進(jìn)20222060009 |
179 | 強(qiáng)脈沖光治療儀 | EUROFEEDBACK | 國械注進(jìn)20222090010 |
180 | 數(shù)字化攝影X射線系統(tǒng) | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進(jìn)20222060011 |
181 | 旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件 | Philips Medical Systems DMC GmbH | 國械注進(jìn)20222060012 |
182 | 射線束掃描測量裝置 | ScandiDos AB | 國械注進(jìn)20222050013 |
183 | 雙能X射線骨密度儀 | Osteosys Co.,Ltd. | 國械注進(jìn)20222060014 |
184 | 醫(yī)用電動床 | Famed ?ywiec Sp. z o.o. | 國械注進(jìn)20222150015 |
185 | 預(yù)處理劑 | 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ | 國械注進(jìn)20222170028 |
186 | 醫(yī)用導(dǎo)電膏 | 日本光電工業(yè)株式會社 | 國械注進(jìn)20222070029 |
187 | 一次性使用內(nèi)窺鏡加長桿管型吻合器 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國械注進(jìn)20222020030 |
188 | 一次性使用管型吻合器 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國械注進(jìn)20222020031 |
189 | 一次性使用真空采血管 | 徳山積水工業(yè)株式會社 | 國械注進(jìn)20222220032 |
190 | 一次性使用真空采血管 | Greiner Bio-One GmbH | 國械注進(jìn)20222220033 |
191 | 時差培養(yǎng)箱 | Esco Medical Technologies, Ltd. | 國械注進(jìn)20222180035 |
192 | 二氧化碳培養(yǎng)箱 | Esco Medical Technologies, Ltd. | 國械注進(jìn)20222220036 |
193 | 網(wǎng)式霧化器 | オムロンヘルスケア株式會社 | 國械注進(jìn)20222080037 |
194 | 口內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) | (?)?????????? | 國械注進(jìn)20222060038 |
195 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20222060039 |
196 | 驗光頭 | ESSILOR INTERNATIONAL | 國械注進(jìn)20222160040 |
197 | 全自動微生物鑒定和藥敏分析系統(tǒng) | Trek Diagnostic Systems Ltd | 國械注進(jìn)20222200041 |
198 | 皮質(zhì)醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法） | Abbott Ireland Diagnostics Division | 國械注進(jìn)20222400042 |
199 | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | DiaSorin S.p.A. | 國械注進(jìn)20222400043 |
200 | 耳內(nèi)式助聽器 | 索諾瓦股份公司 SONOVA AG | 國械注進(jìn)20222190049 |
201 | 人體成分分析儀 | 美迪安納有限公司 MEDIANA Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20222070050 |
202 | 動態(tài)血壓記錄儀 | 太空實驗室醫(yī)療集團(tuán) Spacelabs Healthcare, Ltd | 國械注進(jìn)20222070051 |
203 | 射線束掃描測量系統(tǒng) | 億比亞劑量測量有限責(zé)任公司 IBA Dosimetry GmbH | 國械注進(jìn)20222050052 |
204 | 射線束掃描測量系統(tǒng) | 億比亞劑量測量有限責(zé)任公司 IBA Dosimetry GmbH | 國械注進(jìn)20222050053 |
205 | 一次性腦電電極 | 邁心諾公司 Masimo Corporation | 國械注進(jìn)20222070054 |
港澳臺醫(yī)療器械 |
206 | 人工晶狀體植入器 | 亞倫光學(xué)儀器有限公司 | 國械注許20222160001 |
207 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 德瑪凱股份有限公司 | 國械注許20223010002 |
208 | 空心接骨螺釘 | 愛派司生技股份有限公司 | 國械注許20223130003 |