国产免费观看精品_先锋影音资源国产性爱教学_亚洲第一极品无码_A在线免费观看黄片

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
產(chǎn)品有內(nèi)部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應(yīng)關(guān)系
發(fā)布日期:2022-03-03 14:31瀏覽次數(shù):1798次
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,醫(yī)療器械內(nèi)部代碼這些用于可追溯性的符合,將越來越廣的在醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,醫(yī)療器械內(nèi)部代碼這些用于可追溯性的符合,將越來越廣的在醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識.jpg

產(chǎn)品有內(nèi)部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應(yīng)關(guān)系,在填寫生產(chǎn)、檢驗記錄時可否僅填寫代碼?

記錄文件的設(shè)計與創(chuàng)建應(yīng)當(dāng)滿足實際用途,樣式應(yīng)當(dāng)便于識別、記載、收集、保存、追溯與使用,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)全面、完整、準(zhǔn)確反映所對應(yīng)的活動。企業(yè)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定記錄管理程序,如果企業(yè)內(nèi)部對產(chǎn)品進(jìn)行了唯一代碼標(biāo)識,聲稱該標(biāo)識與產(chǎn)品名稱及型號能夠保持一一對應(yīng)的關(guān)系,則批生產(chǎn)記錄及檢驗記錄可以采用該標(biāo)識進(jìn)行替代,但需保證產(chǎn)品全生命周期的記錄信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)