在多年的醫(yī)療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中，補(bǔ)正不是或有事項(xiàng)，是必然事項(xiàng)。本文為大家介紹上海疫情期間醫(yī)療器械注冊?補(bǔ)正資料遞交及相關(guān)問題答疑。
在多年的醫(yī)療器械注冊行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷中，補(bǔ)正不是或有事項(xiàng)，是必然事項(xiàng)。本文為大家介紹上海疫情期間醫(yī)療器械注冊補(bǔ)正資料遞交及相關(guān)問題答疑。
問： 技術(shù)審評補(bǔ)正資料遞交至何處，如何遞交？
答：1. 正常情況下，請將補(bǔ)正資料與行政許可項(xiàng)目補(bǔ)正通知書原件遞交至：
上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心（地址：上海市徐匯區(qū)宜山路728號(hào)；郵編：200233；聯(lián)系電話：63269368）
2. 在快遞等郵寄方式受限情況下，為了不影響產(chǎn)品注冊進(jìn)程，方便補(bǔ)正資料遞交，企業(yè)可將“技術(shù)審評補(bǔ)正與行政許可項(xiàng)目補(bǔ)正通知書”加蓋公章的電子版掃描件發(fā)送至：shoulitai@smda.sh.cn郵箱，并在郵件名稱中清楚標(biāo)識(shí)補(bǔ)正產(chǎn)品的受理號(hào)及產(chǎn)品名稱信息。
待快遞等郵寄方式恢復(fù)后，應(yīng)盡快將紙質(zhì)資料遞交至上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心（上海市徐匯區(qū)宜山路728號(hào)）。