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1 | 外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第2部分：ZTi6Al4V鈦合金鑄件 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | N2022002-Q-tj |
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2 | 外科植入物 丙烯酸類樹(shù)脂骨水泥 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | N2022003-Q-tj |
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3 | 壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流閥 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院 | N2022004-Q-jn |
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4 | 眼科光學(xué) 眼用粘彈劑 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 | N2022005-Q-hz |
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5 | 激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī) | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì) | 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 | A2022006-Q-hz |
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6 | 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器用體外循環(huán)血路/液路 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 | N2022007-Q-gz |
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7 | 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 | N2022008-Q-gz |
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8 | 外科器械 直線型吻合器及組件 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 | N2022009-Q-sh |
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9 | 手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì) | 上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 | A2022010-Q-sh |
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10 | 等離子噴涂羥基磷灰石涂層 鈦基牙種植體 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 | N2022011-Q-bd |
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11 | 牙科學(xué) 根管封閉材料 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 | N2022012-Q-bd |
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12 | 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 心臟手術(shù)硬殼貯血器、靜脈貯血器系統(tǒng)（帶或不帶過(guò)濾器）和靜脈貯血軟袋 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 | N2022013-Q-gz |
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13 | 手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第7部分：人工耳蝸和聽(tīng)覺(jué)腦干植入系統(tǒng)的專用要求 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì) | 上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 | A2022014-Q-sh |
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14 | 全玻璃注射器 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 | N2022015-Q-sh |
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15 | 熱輻射類治療設(shè)備通用技術(shù)要求 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會(huì) | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | A2022016-Q-tj |
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16 | 外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第3部分：鈷鉻鉬合金鑄件 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | N2022017-Q-tj |
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17 | 外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分: Ti6Al4V鈦合金鍛件 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 | N2022018-Q-tj |
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18 | 一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng) | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院 | N2022019-Q-jn |
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19 | 一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位 | 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院 | N2022020-Q-jn |
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20 | 血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第2部分：血液透析和相關(guān)治療用水 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 | N2022021-Q-gz |
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21 | 壓力蒸汽滅菌器 生物安全性能要求 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 | A2022022-Q-gz |
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22 | 環(huán)氧乙烷滅菌器 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所 | A2022023-Q-gz |
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23 | 牙科學(xué) 聚合物基修復(fù)材料 | 強(qiáng)制 | 修訂 | 全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) | 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心 | N2022024-Q-bd |
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