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醫(yī)療器械注冊企業(yè)注意:產(chǎn)品標(biāo)簽信息常見錯(cuò)誤
發(fā)布日期:2022-05-12 21:59瀏覽次數(shù):2116次
對于醫(yī)療器械注冊?企業(yè)來說,產(chǎn)品標(biāo)簽是常見違規(guī)事項(xiàng)之一,在國家局發(fā)布的抽查和召回信息中,也常常看到標(biāo)識標(biāo)簽的問題。

對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說,產(chǎn)品標(biāo)簽是常見違規(guī)事項(xiàng)之一,在國家局發(fā)布的抽查和召回信息中,也常??吹綐?biāo)識標(biāo)簽的問題。

例如:XX醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品標(biāo)簽信息錯(cuò)誤的問題。瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在包裝內(nèi)的產(chǎn)品不正確的問題。廈門XX醫(yī)療科技有限公司報(bào)告,由于一次使用采血針(手指用)(批號:20210601)外包裝盒注冊證號印刷錯(cuò)誤。XX診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于部分批號一次性使用末梢采血針的英文標(biāo)簽失效日期與生產(chǎn)日期之間的時(shí)長與中文說明書中關(guān)于有效期的內(nèi)容“【貯存條件及有效期】室溫保存,4年”存在差異。

常常因?yàn)闃?biāo)簽標(biāo)識信息不正確而導(dǎo)致召回的情況累見不鮮。因此,醫(yī)療器械注冊企業(yè)應(yīng)認(rèn)識并重視產(chǎn)品標(biāo)識,如下是部分常見產(chǎn)品標(biāo)識及其意義:

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