銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-08-27 19:06瀏覽次數(shù):1398次
對美的追求是人的共性之一,從高山流水、詩經楚辭,到萬有引力方程式,從音律之美、語言之美到科學之美,都是人類對美的追求的產物。現(xiàn)如今多種多樣的美容器械,不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜,有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項,以及是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
對美的追求是人的共性之一,從高山流水、詩經楚辭,到萬有引力方程式,從音律之美、語言之美到科學之美,都是人類對美的追求的產物?,F(xiàn)如今多種多樣的美容器械,不也是幫助呈現(xiàn)更好的自己。考慮到美容器械類別相對復雜,有必要寫個文章說說銷售射頻美容器械的注意事項,以及是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流(通常為200k-5MHz左右)或電場(通常為13.56或40.68MHz)等電能作用于人體組織產生熱效應,以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等作用的產品。依據(jù)國家藥監(jiān)局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年第30號)的相關要求,射頻美容設備明確按照第三類醫(yī)療器械管理。
因此,銷售射頻美容器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。