疫情常態(tài)化考驗(yàn)的不只是政府疫情管控能力，也要求社會(huì)各方的參與和良好配合，及要求公眾不斷提升防疫和自我保護(hù)相關(guān)知識(shí)和能力，在這段時(shí)間制氧機(jī)和呼吸機(jī)賣(mài)到脫銷(xiāo)的背景下，為大家科普銷(xiāo)售制氧機(jī)和呼吸機(jī)合規(guī)經(jīng)營(yíng)知識(shí)，以及是否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
疫情常態(tài)化考驗(yàn)的不只是政府疫情管控能力，也要求社會(huì)各方的參與和良好配合，及要求公眾不斷提升防疫和自我保護(hù)相關(guān)知識(shí)和能力，在這段時(shí)間制氧機(jī)和呼吸機(jī)賣(mài)到脫銷(xiāo)的背景下，為大家科普銷(xiāo)售制氧機(jī)和呼吸機(jī)合規(guī)經(jīng)營(yíng)知識(shí)，以及是否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
銷(xiāo)售制氧機(jī)和呼吸機(jī)需要辦理什么證？
制氧機(jī)通常包括醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、醫(yī)用膜分離制氧機(jī)，及氧氣發(fā)生器，和醫(yī)用分子篩制樣系統(tǒng)，通常由空氣壓縮泵、醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)或是醫(yī)用膜分離制氧主機(jī)、輸出流量控制顯示裝置、氧濃度監(jiān)測(cè)裝置、計(jì)時(shí)裝置和報(bào)警系統(tǒng)組成。在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，無(wú)需辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
呼吸機(jī)包括治療呼吸機(jī)（生命支持）、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)（生命支持）、家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持）等多個(gè)類(lèi)別，其中家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持）屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；其它呼吸機(jī)屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
綜上，相信大家對(duì)銷(xiāo)售制氧機(jī)和呼吸機(jī)需要辦理什么證已經(jīng)非常清晰，任何需求，也歡迎朋友們隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)系，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。