賣消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?這個(gè)問題有點(diǎn)復(fù)雜。因?yàn)?,消毒液是一個(gè)大范疇的概念,按照預(yù)期用途,有用于人體部位消毒的,如常見的酒精;有用于環(huán)境消毒的,常見的84消毒液;有用于醫(yī)療器械消毒的,常見的如檸檬酸消毒液。其中,有些屬于醫(yī)療器械,有些不屬于醫(yī)療器械,因此,是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具體分析。
賣消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?這個(gè)問題有點(diǎn)復(fù)雜。因?yàn)?,消毒液是一個(gè)大范疇的概念,按照預(yù)期用途,有用于人體部位消毒的,如常見的酒精;有用于環(huán)境消毒的,常見的84消毒液;有用于醫(yī)療器械消毒的,常見的如檸檬酸消毒液。其中,有些屬于醫(yī)療器械,有些不屬于醫(yī)療器械,因此,是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具體分析。
賣消毒液需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
醫(yī)療器械許可制度是我國(guó)對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置許可制度,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械企業(yè),必須取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,方可開展批準(zhǔn)類目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
多數(shù)消毒液,如用于手消毒的酒精、用于環(huán)境消毒的84消毒液等屬于消字號(hào)產(chǎn)品,由于此類產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械,不按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理,因此,此類產(chǎn)品的銷售無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
對(duì)于用于醫(yī)療器械消毒的消毒液,依據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械分類目錄,其屬于醫(yī)療器械,應(yīng)按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。如用于熱消毒型血液透析機(jī)管路的消毒使用的檸檬酸消毒液在我國(guó)屬于第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的企業(yè)必須先行取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。