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上海第二類醫(yī)療器械注冊審評時(shí)長(2022年11月)
發(fā)布日期:2022-12-14 21:45瀏覽次數(shù):1197次
2022年12月14日,上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊?審評用時(shí)數(shù)據(jù),其中第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評平均用時(shí)26個(gè)工作日,醫(yī)療器械變更注冊平均用時(shí)30個(gè)工作日,醫(yī)療器械延續(xù)注冊平均用時(shí)14個(gè)工作日。

2022年12月14日,上海藥監(jiān)局發(fā)布2022年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時(shí)數(shù)據(jù),其中第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評平均用時(shí)26個(gè)工作日,醫(yī)療器械變更注冊平均用時(shí)30個(gè)工作日,醫(yī)療器械延續(xù)注冊平均用時(shí)14個(gè)工作日。如下圖所示:

上海第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

備注:
1.審評平均用時(shí)均為工作日;上海第二類醫(yī)療器械注冊申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2.申請人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量;總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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