不同于帶有血氧測試的3C數(shù)碼產品,脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械產品,按照我國醫(yī)療器械經營管理法規(guī),需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案?憑證方可開展相應銷售活動。
不同于帶有血氧測試的3C數(shù)碼產品,脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械產品,按照我國醫(yī)療器械經營管理法規(guī),需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證方可開展相應銷售活動。
銷售脈搏血氧儀需要辦什么證?
我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,經營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經許可證,經營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證,經營第一類醫(yī)療器械則需要企業(yè)具有第一類醫(yī)療器械銷售的營業(yè)范圍。此外,有個特例,即經營家庭常用的13類第二類醫(yī)療器械無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。
脈搏血氧儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證方可開展經營活動。如通過網絡或電商平臺銷售,則需要增加辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。