境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 |
1 | 可掃描愈合基臺 | 深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170100 |
2 | 鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) | 江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130101 |
3 | 非鎖定金屬接骨螺釘 | 江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130102 |
4 | 動脈血氣針 | 美歐微科醫(yī)療武漢有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220103 |
5 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030104 |
6 | 一次性使用顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030105 |
7 | 金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130106 |
8 | 冠狀動脈微導(dǎo)管 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030107 |
9 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130108 |
10 | 血液透析濃縮液 | 青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100109 |
11 | 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器 | 浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030110 |
12 | 義齒基托聚合物 | 山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170111 |
13 | 金屬骨針 | 河北博川醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130112 |
14 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管套裝 | 北京久事神康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030113 |
15 | 神經(jīng)血管導(dǎo)絲 | 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030114 |
16 | 藥物涂層PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 杭州瑞維特醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030115 |
17 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233040116 |
18 | 鈦合金帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130117 |
19 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130118 |
20 | 精子制動液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180119 |
21 | 牙種植體系統(tǒng) | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170120 |
22 | 可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng) | 上海七木醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130121 |
23 | 親水性導(dǎo)絲 | 廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030122 |
24 | 加壓緊固骨栓 | 云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130123 |
25 | 可切削基臺柱 | 山東恒泰醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170124 |
26 | 精子密度梯度分離液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180125 |
27 | 精子制動液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180126 |
28 | 硬性接觸鏡潤滑液 | 歐普康視科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233160127 |
29 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 北京管橋醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030128 |
30 | 精子密度梯度分離液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180129 |
31 | 一次性使用靜脈留置針 | 青島熙盛醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140130 |
32 | 外周微導(dǎo)管 | 上海申淇醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030131 |
33 | 一次性使用內(nèi)窺鏡注射針 | 浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140132 |
34 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140133 |
35 | 生物型髖關(guān)節(jié)假體 | 蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130134 |
36 | 血液透析濃縮液 | 寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100135 |
37 | 一次性使用內(nèi)鏡下注射針 | 蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140136 |
38 | 一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針 | 佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140137 |
39 | 一次性使用精密過濾輸液器 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140138 |
40 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140139 |
41 | 一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)絲 | 廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030140 |
42 | 椎間融合器 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130141 |
43 | 一次性使用防針刺傷靜脈留置針 | 北京伏爾特技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140142 |
44 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030143 |
45 | 牙種植體附件 | 江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170144 |
46 | 磁共振成像系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060145 |
47 | 冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件 | 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210146 |
48 | 摻銩光纖激光治療機(jī) | 上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010147 |
49 | 一次性使用乳頭括約肌切開刀 | 寧波新躍醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010148 |
50 | 醫(yī)用熒光定量PCR儀 | 鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220149 |
51 | ABO、RhD血型檢測質(zhì)控品 | 合肥天一生物技術(shù)研究所有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20233400150 |
52 | Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 深圳市優(yōu)圣康生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400151 |
53 | 核酸擴(kuò)增檢測分析儀 | 廣州和實生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233220152 |
54 | 一次性使用連通板 | 中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140153 |
55 | 一次性使用連通板 | 湖南博潤醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140154 |
56 | 一次性使用內(nèi)鏡下注射針 | 蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140155 |
57 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030156 |
58 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140157 |
59 | 空心接骨螺釘 | 云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130158 |
60 | 軟性親水接觸鏡 | 愛睿思(廈門)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233160159 |
61 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030160 |
62 | 玻璃化解凍液 | 艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180161 |
63 | HLA-B*1301基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 山東百駿生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400162 |
64 | 甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400163 |
65 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060164 |
66 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 江蘇啟灝醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010165 |
67 | 術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀 | 美敦力（上海）管理有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233070166 |
68 | 正電子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 北京銳視康科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060167 |
69 | 可吸收性外科縫線 | 淮安安潔醫(yī)療用品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233020168 |
70 | 腓骨帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130169 |
71 | 一次性使用靜脈留置針 | 青島熙盛醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140170 |
72 | 一次性使用腰麻硬膜外聯(lián)合套件 | 珠海金導(dǎo)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080171 |
73 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130172 |
74 | 一次性使用外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030173 |
75 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130174 |
76 | 可塑形微導(dǎo)管 | 北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030175 |
77 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 浙江德康醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130176 |
78 | 一次性使用滴定管式精密過濾輸液器 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140177 |
79 | 解剖型金屬接骨板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130178 |
80 | 髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷內(nèi)襯 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130179 |
81 | 單間室膝關(guān)節(jié)假體 | 上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130180 |
82 | 硬腦膜醫(yī)用膠 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233020181 |
83 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130182 |
84 | 冠狀動脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233030183 |
85 | 口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233060184 |
86 | 麻醉機(jī) | 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080185 |
87 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件 | 語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210186 |
88 | 乳腺高強(qiáng)度聚焦超聲消融治療系統(tǒng) | 重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233010187 |
89 | 顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀 | 成都拓藍(lán)精創(chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233070188 |
90 | 牙種植體 | 江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170189 |
91 | 一次性使用避光精密過濾輸液器 | 上海金塔醫(yī)用器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140190 |
92 | 個性化基臺及螺釘 | 深圳市固特福精密科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233170191 |
93 | 金屬帶線錨釘 | 蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130192 |
94 | 顱頜面接骨螺釘 | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130193 |
95 | 脛骨襯墊 | 上?？铺~迪醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130194 |
96 | 可吸收性外科縫線 | 山東海迪科醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233020195 |
97 | 萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130196 |
98 | 含羥基磷灰石聚醚醚酮椎間融合器 | 山東康盛醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130197 |
99 | 顱頜面固定系統(tǒng) | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130198 |
100 | 人工髖關(guān)節(jié)假體 陶瓷球頭 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130199 |
101 | HA涂層金屬骨針 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130200 |
102 | 金屬骨針 | 普魯頓（廈門）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130201 |
103 | 精子冷凍液 | 東蘊醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180202 |
104 | 一次性輸液延長管 | 上海正邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140203 |
105 | 胸骨接骨板 | 蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130204 |
106 | 空心接骨螺釘 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130205 |
107 | 椎間融合器 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233130206 |
108 | 玻璃化冷凍液 | 艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233180207 |
109 | 一次性使用動脈留置針 | 河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140208 |
110 | 富血小板血漿制備用套裝 | 康膝生物醫(yī)療（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100209 |
111 | 一次性使用透析用留置針 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100210 |
112 | 一次性輸液延長管 | 上海正邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233140211 |
113 | 腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品 | 鄭州標(biāo)源生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400212 |
114 | 體外心肺支持輔助設(shè)備 | 江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100213 |
115 | 離心泵泵頭 | 江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233100214 |
116 | 游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 昆明思安生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400215 |
117 | 冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件 | 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210216 |
118 | 凝血復(fù)合質(zhì)控品 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233400217 |
119 | 一氧化氮治療儀 | 深圳市睿普醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233080218 |
120 | 血液透析尿素清除率計算軟件 | 北京英福美信息科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20233210219 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 |
121 | 雙動髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) | Smith & Nephew, Inc. | 國械注進(jìn)20233130027 |
122 | 雙氧護(hù)理液 | Alcon Laboratories, Inc. | 國械注進(jìn)20233160028 |
123 | 可吸收縫合線 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20233020029 |
124 | 預(yù)裝式人工晶狀體 | HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. | 國械注進(jìn)20233160030 |
125 | 血栓抽吸導(dǎo)管 | Genoss Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20233030031 |
126 | 腹股溝疝修補補片 | Sofradim Production | 國械注進(jìn)20233130032 |
127 | 無鞘擴(kuò)張導(dǎo)引器 | Cordis Corporation | 國械注進(jìn)20233030033 |
128 | 腔鏡直線型切割吻合器釘倉套件 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國械注進(jìn)20233010034 |
129 | 復(fù)合可吸收自鉆免打結(jié)縫線錨釘 | Medos International SARL邁道國際有限公司 | 國械注進(jìn)20233130035 |
130 | 連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路 | Gambro Industries | 國械注進(jìn)20233100036 |
131 | 一次性使用心臟外科消融電極 | Medtronic Inc. | 國械注進(jìn)20233010039 |
132 | 實時熒光定量PCR分析儀 | Analytik Jena AG | 國械注進(jìn)20233220045 |
133 | 遠(yuǎn)端輸送導(dǎo)管 | Medos International SARL | 國械注進(jìn)20233030046 |
134 | 半月板全內(nèi)固定縫合器 | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division | 國械注進(jìn)20233130047 |
135 | 血液透析設(shè)備 | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA | 國械注進(jìn)20233100055 |
136 | 一次性使用星型標(biāo)測導(dǎo)管 | Biosense Webster, Inc. | 國械注進(jìn)20233070056 |
137 | 膝關(guān)節(jié)假體-脛骨托 | b-ONE Ortho, Corp. | 國械注進(jìn)20233130057 |
138 | 膝關(guān)節(jié)假體-股骨髁 | b-ONE Ortho, Corp. | 國械注進(jìn)20233130058 |
139 | 混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng) | Medtronic MiniMed | 國械注進(jìn)20233140061 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 |
140 | 牙科氧化鋯瓷塊 | DeguDent GmbH | 國械注進(jìn)20232170024 |
141 | 無源內(nèi)窺鏡用手術(shù)器械 | AMNOTEC International Medical GmbH | 國械注進(jìn)20232020025 |
142 | 一次性使用無菌泌尿親水導(dǎo)絲 | Heraeus Medical Components, LLC | 國械注進(jìn)20232020026 |
143 | 眼科綜合測量儀 | WaveLight GmbH | 國械注進(jìn)20232160037 |
144 | 液晶視力表 | 株式會社トプコン | 國械注進(jìn)20232160038 |
145 | 一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋 | Veol Medical Technologies Pvt. Ltd | 國械注進(jìn)20232020040 |
146 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 | HOYA株式會社 | 國械注進(jìn)20232060041 |
147 | 電子支氣管內(nèi)窺鏡 | HOYA株式會社 | 國械注進(jìn)20232060042 |
148 | 電子下消化道內(nèi)窺鏡 | 富士フイルム株式會社 | 國械注進(jìn)20232060043 |
149 | 電子下消化道內(nèi)窺鏡 | 富士フイルム株式會社 | 國械注進(jìn)20232060044 |
150 | 醫(yī)用激光光纖 | LISA Laser Products GmbH | 國械注進(jìn)20232010048 |
151 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 | 富士フイルム株式會社 | 國械注進(jìn)20232060049 |
152 | 普通肝素校準(zhǔn)品 | HYPHEN BioMed | 國械注進(jìn)20232400050 |
153 | 低分子量肝素質(zhì)控品 | HYPHEN BioMed | 國械注進(jìn)20232400051 |
154 | 內(nèi)鏡清洗消毒機(jī) | CANTEL MEDICAL (ITALY)SRL | 國械注進(jìn)20232110052 |
155 | 射線束掃描測量系統(tǒng) | IBA Dosimetry GmbH | 國械注進(jìn)20232050053 |
156 | 乳腺X射線攝影圖像處理軟件 | 西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH | 國械注進(jìn)20232210054 |
157 | 內(nèi)窺鏡攝像頭 | HOYA株式會社 | 國械注進(jìn)20232060059 |
158 | 額貼式睡眠記錄儀 | SOMNOmedics GmbH | 國械注進(jìn)20232070060 |
159 | 低分子量肝素校準(zhǔn)品 | HYPHEN BioMed | 國械注進(jìn)20232400062 |
160 | 全自動生化免疫分析儀 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 國械注進(jìn)20232220063 |
161 | 牙科種植用鉆 | HAENAEM Co., Ltd. | 國械注進(jìn)20232170064 |
港澳臺醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品 |
162 | 正壓通氣面罩 | 愷得醫(yī)材科技股份有限公司楊梅廠 | 國械注許20232080003 |