近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、肺動脈血栓取出系統(tǒng)、心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)、多通道心臟脈沖電場消融系統(tǒng)等9個創(chuàng)新醫(yī)療器械申請獲批。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、肺動脈血栓取出系統(tǒng)、心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)、房間隔穿刺套件、血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)、多通道心臟脈沖電場消融系統(tǒng)等9個創(chuàng)新醫(yī)療器械申請獲批。
國家局發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2023年第2號）》中9個創(chuàng)新醫(yī)療器械申請產(chǎn)品如下：
1.產(chǎn)品名稱：血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)
申 請 人：美敦力公司
2.產(chǎn)品名稱：房間隔穿刺套件
申 請 人：杭州諾生醫(yī)療科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱：心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)
申 請 人：紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司
4.產(chǎn)品名稱：多通道心臟脈沖電場消融系統(tǒng)
申 請 人：上海玄宇醫(yī)療器械有限公司
5.產(chǎn)品名稱：肺動脈血栓取出系統(tǒng)
申 請 人：晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司
6.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
申 請 人：應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司
7.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
申 請 人：上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司
8.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)
申 請 人：上海御瓣醫(yī)療科技有限公司
9.產(chǎn)品名稱：經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)
申 請 人：杭州端佑醫(yī)療科技有限公司
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