国产免费观看精品_先锋影音资源国产性爱教学_亚洲第一极品无码_A在线免费观看黄片

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
發(fā)布日期:2023-06-26 20:06瀏覽次數(shù):860次
3D打印義齒又稱為定制式義齒,在齒科正畸及矯形領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多,本文從合規(guī)的角度,說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

3D打印義齒又稱為定制式義齒,在齒科正畸及矯形領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多,本文從合規(guī)的角度,說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,銷售第三類醫(yī)療器械,需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍包含第一類器械銷售即可;通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械,則需要額外辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)則需要辦理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案。

多數(shù)3D打印義齒在我國屬于第二類醫(yī)療器械,因此,經(jīng)營定制式義齒企業(yè),需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

更多有關(guān)杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)