国产免费观看精品_先锋影音资源国产性爱教学_亚洲第一极品无码_A在线免费观看黄片

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
嘉興醫(yī)療器械備案流程和費(fèi)用
發(fā)布日期:2023-08-12 22:48瀏覽次數(shù):854次
嘉興是浙江省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最好的區(qū)域之一,依托于良好的制造業(yè)基礎(chǔ),今年越拉越多企業(yè)家進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。本文為大家介紹嘉興醫(yī)療器械備案流程和費(fèi)用。

嘉興是浙江省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最好的區(qū)域之一,依托于良好的制造業(yè)基礎(chǔ),今年越拉越多企業(yè)家進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)。本文為大家介紹嘉興醫(yī)療器械備案流程和費(fèi)用。

嘉興醫(yī)療器械備案流程.jpg

一、嘉興醫(yī)療器械備案流程:

嘉興醫(yī)療器械備案流程通常包括如下主要事項(xiàng):項(xiàng)目立項(xiàng)、前期準(zhǔn)備(場(chǎng)地、人員等)、產(chǎn)品研發(fā)定型、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品檢驗(yàn)(第一類醫(yī)療器械備案可以企業(yè)自檢)、醫(yī)療器械備案申請(qǐng)、取得第一類醫(yī)療器械備案證、申第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案請(qǐng)、取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

嘉興醫(yī)療器械備案屬于備案制事項(xiàng),通常,主管單位會(huì)在企業(yè)取得醫(yī)療器械備案證后30個(gè)工作日內(nèi)上門檢查好企業(yè)的情況。

二、嘉興醫(yī)療器械備案費(fèi)用:

嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在辦理第一類醫(yī)療器械備案證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證過程中,是不收取任何費(fèi)用的。但是,企業(yè)仍然需要做好項(xiàng)目預(yù)算,紹興醫(yī)療器械備案費(fèi)用主要包括產(chǎn)品研制費(fèi)用,企業(yè)具備符合要求的制造能力及質(zhì)量保證能力的費(fèi)用,及聘請(qǐng)第三方醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)公司的費(fèi)用。

更多有關(guān)嘉興醫(yī)療器械備案流程和費(fèi)用相關(guān)疑問,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動(dòng)態(tài)