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2023年進口第二類醫(yī)療器械注冊審批情況
發(fā)布日期:2024-02-08 16:50瀏覽次數(shù):558次
2023年全年國家藥監(jiān)局批準進口第二類醫(yī)療器械注2947項。其中,進口第二類醫(yī)療器械注冊1654項,進口第二類體外診斷試劑注冊1293項。

2023年全年國家藥監(jiān)局批準進口第二類醫(yī)療器械注2947項。其中,進口第二類醫(yī)療器械注冊1654項,進口第二類體外診斷試劑注冊1293項。

進口第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

從進口第二類醫(yī)療器械注冊形式看,首次進口醫(yī)療器械注冊300項,占全部進口第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的10.2%;延續(xù)注冊1707項,占全部進口第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的57.9%;許可事項變更注冊940項,占全部進口第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的31.8%。進口第二類醫(yī)療器械注冊形式分布情況見上圖。

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