肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請獲批
發(fā)布日期:2024-07-01 21:18瀏覽次數(shù):461次
?近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司的肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，因該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請獲批。
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司的肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，因該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請獲批。
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2024年第8號）
依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以優(yōu)先審批，現(xiàn)予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401106 | 肺部手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | 蘇州朗開醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 該產(chǎn)品屬于“列入國家重點研發(fā)計劃”的醫(yī)療器械。 |
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