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國家藥監(jiān)局2024年6月批準(zhǔn)進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品25個
發(fā)布日期:2024-07-12 13:34瀏覽次數(shù):399次
近日,國家藥監(jiān)局披露2024年6月批準(zhǔn)的進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品數(shù)據(jù),其中,6月批準(zhǔn)進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品14個,進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品11個,一起來看具體是哪些器械。

近日,國家藥監(jiān)局披露2024年6月批準(zhǔn)的進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品數(shù)據(jù),其中,6月批準(zhǔn)進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品14個,進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品11個,一起來看具體是哪些器械。

進口醫(yī)療器械注冊流程.jpg

國家藥監(jiān)局2024年6月批準(zhǔn)進口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄

一、進口第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品:

一次性使用外周血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

Boston   Scientific Corporation

國械注進20243060302

人工耳蝸植入體

MED-EL   Elektromedizinische Ger?te GmbH

國械注進20243120303

后裝治療機

Varian   Medical Systems, Inc.

國械注進20243050304

單光子發(fā)射X射線計算機斷層

成像系統(tǒng)

GE Medical   Systems Israel, Functional Imaging

國械注進20243060305

一次性使用球囊型激光消融導(dǎo)管

CardioFocus,   Inc.

國械注進20243010306

耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

Medtronic   Navigation, Inc.

國械注進20243010309

含硫酸銀親水性纖維敷料

LABORATOIRES   URGO

國械注進20243140319

鼻腔球囊

ArthroCare Corporation

國械注進20243140320

一次性使用動脈導(dǎo)管套裝

Haolang   Medical USA Corporation

國械注進20243030321

生物玻璃骨填充物

Prosidyan,   Inc.

國械注進20243130322

尿道懸吊帶

Promedon   S.A.

國械注進20243180323

人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

SD   Biosensor, Inc.

國械注進20243400333

金屬顱頜面接骨板系統(tǒng)

General   Implants GmbH Deutschland

國械注進20243130334

牙科種植體

Neobiotech   Co.,Ltd.

國械注進20243170335

二、進口第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

眼底成像裝置

Carl Zeiss   Meditec AG

國械注進20242160307

血紅蛋白分析儀

HemoCue AB

國械注進20242220308

呼吸頻率傳感器

Masimo   Corporation

國械注進20242070310

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)泵管

Cardinal   Health 200, LLC

國械注進20242140311

骨科手術(shù)器械

Arthrex,   Inc.

國械注進20242040312

一次性使用供體和受體角膜環(huán)鉆

Network   Medical Products Ltd.

國械注進20242160313

染色瓷粉

株式會社松風(fēng)

國械注進20242170314

牙科膜片

Bay   Materials LLC

國械注進20242170315

支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針

Intuitive   Surgical, Inc.

國械注進20242020316

一次性使用滅菌橡膠外科手套

Ansell   Lanka(Pvt) Limited

國械注進20242140317

一次性使用滅菌外科手套

Hartalega   NGC Sdn. Bhd.

國械注進20242140318

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