醫(yī)療器械注冊(cè)證是依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，決定同意其銷(xiāo)售、使用后發(fā)放的證件，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
如何查詢(xún)中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)？這應(yīng)該是醫(yī)療器械行業(yè)大家比較關(guān)心的問(wèn)題。因?yàn)槭占@些資料一方面可以了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，另一方面可以作為前期產(chǎn)品調(diào)研的資料。以下是證標(biāo)客為大家整理的查詢(xún)醫(yī)療器械注冊(cè)信息的步驟：
1、登陸國(guó)家藥品監(jiān)督局首頁(yè);
2、在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫(yī)療器械查詢(xún)進(jìn)入;
3、頁(yè)面分類(lèi)中有醫(yī)療器械分類(lèi)其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類(lèi)輸入信息即可查詢(xún)。
4.輸入你要查詢(xún)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)或企業(yè)名稱(chēng)即可查詢(xún)，如圖：
5.醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)填寫(xiě)，查詢(xún)結(jié)果如下：
注冊(cè)號(hào)的編排方式為：×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號(hào)
其中：×1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)：境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字;
醫(yī)療器械注冊(cè)證代理，境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng);境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱(chēng)，為××1(無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)); ×2為注冊(cè)形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許)： “準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械; “進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械; “許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械; ××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份; ×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別; ××5為產(chǎn)品品種編碼; ××××6為注冊(cè)流水號(hào)。
注：醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)附有《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》，與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)同時(shí)使用。
相關(guān)問(wèn)題解答
一、醫(yī)療器械注冊(cè)證是唯一的嗎？
【回答】：醫(yī)療器械注冊(cè)證具有唯一性。
二、醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么查詢(xún)？可以網(wǎng)上查詢(xún)嗎？
【回答】：查詢(xún)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證需要登錄NMPA國(guó)家局的網(wǎng)站。先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)即可。
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限是多久？
【回答】：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證有效期限為5年。
四、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證包含哪些內(nèi)容？
【回答】：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容包括注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人名稱(chēng)、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱(chēng)、代理人住所、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、使用范圍、附件、其他內(nèi)容、備注、審批部門(mén)、批準(zhǔn)日期、有效期等。