對于醫(yī)療器械注冊，如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話，臨床試驗機構(gòu)的選擇直接關(guān)系著醫(yī)療器械注冊進程、時間、費用，以及是否能夠通過審評。如何找到有資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)呢？我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機構(gòu)。
引言：對于醫(yī)療器械注冊，如果產(chǎn)品不能豁免臨床的話，臨床試驗機構(gòu)的選擇直接關(guān)系著醫(yī)療器械注冊進程、時間、費用，以及是否能夠通過審評。如何找到有資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)呢？我們可以很方便的從醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中找到符合要求的機構(gòu)。
2017年11月24日CFDA和衛(wèi)計委就聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》（2017年第145號），把臨床試驗機構(gòu)的資格認(rèn)定，改為備案管理。
2018年初，醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)（如下圖）悄然上線，我們可以很方便的利用備案號、省份、專業(yè)、主要研究者等字段精準(zhǔn)找到符合公司臨床試驗要求的機構(gòu)，為進一步篩選出合適的臨床試驗機構(gòu)及PI提供幫助。
醫(yī)療器械臨床試驗備案管理信息系統(tǒng)鏈接如下：
http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps/pub/public.jsp
標(biāo)簽：醫(yī)療器械臨床試驗 臨床試驗機構(gòu)