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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2019年第10號)
發(fā)布日期:2019-09-28 14:24瀏覽次數(shù):2074次
2019年9月27日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2019年第10號)》,新批準兩項創(chuàng)新醫(yī)療器械,具體如下:

引言:2019年9月27日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2019年第10號)》,新批準兩項創(chuàng)新醫(yī)療器械,具體如下:

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查.jpg

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
  1、產(chǎn)品名稱:內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)
  申 請 人:微創(chuàng)(上海)醫(yī)療機器人有限公司
  2、產(chǎn)品名稱:可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)
  
申 請 人:元心科技(深圳)限公司

  公示時間:2019年9月27日至2019年10月16日
  公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
  聯(lián) 系 人:李文霞
  電話:010-86452913
  電子郵箱:
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市氣象路50號院1號樓202室

                                      國家藥品監(jiān)督管理局
                                     醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
                                        2019年9月27日


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