繼2019年8月國家局發(fā)布醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍擴(kuò)大至21個省市之后，各地詳細(xì)發(fā)布實施細(xì)則征求意見稿，近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣西醫(yī)療器械注冊人制度 試點工作實施方案（征求意見稿）》，向大眾公開征求意見。
引言：繼2019年8月國家局發(fā)布醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍擴(kuò)大至21個省市之后，各地詳細(xì)發(fā)布實施細(xì)則征求意見稿，近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣西醫(yī)療器械注冊人制度 試點工作實施方案（征求意見稿）》，向大眾公開征求意見。
各市市場監(jiān)督管理局、自治區(qū)食品藥品稽查局，局機(jī)關(guān)各處室、政務(wù)服務(wù)窗口、各檢查分局、相關(guān)直屬單位，廣西各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：
為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）的要求，結(jié)合廣西實際，我局組織起草了《廣西醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2019年10月10日前，將意見反饋至廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處。
電子郵箱：80855513@qq.com（注明郵件主題“《廣西醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案（征求意見稿）》反饋意見。
聯(lián)系人及電話：鄒永謙，0771-5893132。
附件：廣西醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案
（征求意見稿）
廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室
2019年9月24日
附件
廣西醫(yī)療器械注冊人制度試點工作
實施方案（征求意見稿）
為加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，依據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》（國藥監(jiān)械注〔2019〕33號）的要求，結(jié)合廣西實際，制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)健康中國的重要保障。通過在廣西試點開展醫(yī)療器械注冊人制度，改革完善醫(yī)療器械審評審批和注冊生產(chǎn)制度，落實注冊人全生命周期法律責(zé)任，完善事中事后監(jiān)管體系，厘清跨區(qū)域監(jiān)管責(zé)任，探索創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管方式。優(yōu)化資源配置，釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利，激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，促進(jìn)高精尖醫(yī)療器械成果快速轉(zhuǎn)化，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、基本原則
（一）依法依規(guī)推進(jìn)。貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》精神，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》，依法依規(guī)開展試點工作。
（二）全程風(fēng)險可控。在配套制度設(shè)計到實施全過程中，開展相應(yīng)風(fēng)險評估，加強(qiáng)上市許可和事中事后監(jiān)管銜接，落實風(fēng)險防控措施。
（三）構(gòu)建跨區(qū)域協(xié)同合作的醫(yī)療器械上市后監(jiān)管格局。對于跨?。ㄊ校┪械纳a(chǎn)情況，建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)合作配合而又分工責(zé)任明確的注冊人監(jiān)管體系，共同探索形成跨省監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，落實注冊人和受托生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。
（四）可復(fù)制可推廣。立足廣西，面向全國，及時總結(jié)評估，形成可復(fù)制、可推廣的試點經(jīng)驗和創(chuàng)新制度。推進(jìn)研發(fā)、注冊、流通、使用、侵權(quán)責(zé)任認(rèn)定、救濟(jì)補(bǔ)償?shù)扰涮追煞ㄒ?guī)制度的適用和完善。
（五）實施注冊人責(zé)權(quán)利相統(tǒng)一以及社會共治探索并進(jìn)原則。允許科研機(jī)構(gòu)聘用第三方獨立法規(guī)事務(wù)機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)，以合同協(xié)議方式承擔(dān)注冊人的義務(wù)責(zé)任
三、主要內(nèi)容
醫(yī)療器械注冊申請人（以下簡稱申請人）申請并取得醫(yī)療器械注冊證的，成為醫(yī)療器械注冊人（以下簡稱注冊人）。申請人可以委托具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的企業(yè)（以下簡稱受托企業(yè)）生產(chǎn)樣品，注冊人可以將已獲證產(chǎn)品委托給具備生產(chǎn)能力的一家或者多家企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。受托企業(yè)可提交注冊人的醫(yī)療器械注冊證申請生產(chǎn)許可和辦理生產(chǎn)許可變更。鼓勵集團(tuán)公司通過注冊人制度試點進(jìn)一步整合、優(yōu)化資源配置，落實醫(yī)療器械注冊人主體責(zé)任。
四、適用范圍
（一）委托生產(chǎn)醫(yī)療器械品種范圍
境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械（含創(chuàng)新醫(yī)療器械）。
國家禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品不列入本方案范圍內(nèi)。
（二）申請人/注冊人范圍
住所位于廣西轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)。
（三）受托企業(yè)范圍
住所和生產(chǎn)地址位于廣西轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)。
（四）其他
委托方和受托方一方位于廣西轄區(qū)，另一方位于廣西轄區(qū)以外的其他試點?。ㄊ校?，涉及跨省區(qū)域試點相關(guān)事項的，由兩地藥監(jiān)部門協(xié)商確定。
五、注冊人條件和義務(wù)責(zé)任
（一）注冊人條件
1.住所或者生產(chǎn)地址位于參與試點的省、自治區(qū)和直轄市內(nèi)的企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)。
2.具備專職的法規(guī)事務(wù)、質(zhì)量管理、上市后事務(wù)等工作相關(guān)的技術(shù)與管理人員，具有醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識和經(jīng)驗。
3.建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運行，有對質(zhì)量管理體系獨立進(jìn)行評估、審核和監(jiān)督的人員。
4.具備承擔(dān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任的能力。
（二）注冊人的義務(wù)責(zé)任
1.依法承擔(dān)醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造、銷售配送、售后服務(wù)、產(chǎn)品召回、不良事件報告等環(huán)節(jié)中的相應(yīng)法律責(zé)任。
2.與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托合同和質(zhì)量協(xié)議，明確委托生產(chǎn)中技術(shù)要求、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、放行要求等責(zé)任，明確生產(chǎn)放行要求和產(chǎn)品上市放行方式。
3.加強(qiáng)對受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理能力進(jìn)行評估，定期對受托生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量管理體系評估和審核。
4.加強(qiáng)不良事件監(jiān)測，根據(jù)風(fēng)險等級建立醫(yī)療器械相應(yīng)的追溯管理制度，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品可滿足全程追溯的要求。
5.可以自行銷售醫(yī)療器械，也可以委托具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售。自行銷售的注冊人應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的醫(yī)療器械經(jīng)營能力和條件；委托銷售的，應(yīng)當(dāng)簽訂委托合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。
6.通過信息化手段，對研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行全流程追溯、監(jiān)控。
7.確保提交的研究資料和臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠、系統(tǒng)完整、可追溯。
六、受托生產(chǎn)企業(yè)條件和義務(wù)責(zé)任
（一）受托生產(chǎn)企業(yè)條件
1.住所或者生產(chǎn)地址位于參與試點的省、自治區(qū)和直轄市內(nèi)的企業(yè)。
2.具備與受托生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力。
（二）受托生產(chǎn)企業(yè)義務(wù)責(zé)任
1.承擔(dān)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、以及其他相關(guān)法律法規(guī)以及委托合同、質(zhì)量協(xié)議規(guī)定的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2.按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定以及委托合同、質(zhì)量協(xié)議約定的要求組織生產(chǎn)，對注冊人負(fù)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。
3.發(fā)現(xiàn)上市后醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的，應(yīng)當(dāng)及時報告廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局（以下簡稱自治區(qū)局）。
4.受托生產(chǎn)終止時，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向自治區(qū)局申請減少醫(yī)療器械生產(chǎn)許可所附生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載的受托產(chǎn)品信息。
5.受托生產(chǎn)企業(yè)不得再次轉(zhuǎn)托。
七、辦理程序
（一）注冊申請。注冊申請人按照試點工作要求，委托本轄區(qū)或試點?。ㄊ校┚邆湎鄳?yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)條件的企業(yè)生產(chǎn)樣品并申報第二類醫(yī)療器械注冊的，向自治區(qū)局提交注冊申請資料，簡化臨床研究，注冊質(zhì)量體系核查后移至生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)，企業(yè)承諾在發(fā)放生產(chǎn)許可前拿到合格注冊檢測報告、檢測機(jī)構(gòu)預(yù)評價意見，提供注冊證復(fù)印件、產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書復(fù)印件、引用標(biāo)準(zhǔn)清單、質(zhì)量協(xié)議等有關(guān)證明注冊人條件和受委托生產(chǎn)企業(yè)條件的材料，企業(yè)承諾在發(fā)放生產(chǎn)許可證前提交合格注冊檢測報告、檢測機(jī)構(gòu)預(yù)評價意見；經(jīng)審查符合要求的，核發(fā)醫(yī)療器械注冊證，核發(fā)醫(yī)療器械注冊證中登載的生產(chǎn)地址為受托生產(chǎn)地址，備注欄標(biāo)注受托企業(yè)名稱。產(chǎn)品說明書和標(biāo)識標(biāo)簽載明受托企業(yè)和受托生產(chǎn)地址。
（二）生產(chǎn)許可辦理。注冊人取得醫(yī)療器械注冊證后需辦理生產(chǎn)許可證自行生產(chǎn)的，提交已核發(fā)的注冊證復(fù)印件，合格的注冊檢驗報告、自治區(qū)局合并組織注冊質(zhì)量體系核查和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，符合條件的核發(fā)生產(chǎn)許可證。注冊人取得生產(chǎn)許可證后到相應(yīng)省級藥品監(jiān)管部門辦理產(chǎn)品注冊證登記事項變更。
（三）醫(yī)療器械生產(chǎn)委托申請。注冊人取得注冊證后不辦理生產(chǎn)許可證，需委托其醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，注冊人應(yīng)參照現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)程序辦理委托生產(chǎn)備案。受委托生產(chǎn)企業(yè)憑注冊人持有的注冊證和委托生產(chǎn)備案憑證，辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或辦理生產(chǎn)許可證變更，在許可證登載生產(chǎn)產(chǎn)品注冊證中載明受委托生產(chǎn)產(chǎn)品情況。
受委托生產(chǎn)企業(yè)為廣西轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，由自治區(qū)局組織現(xiàn)場檢查，符合條件的核發(fā)生產(chǎn)許可證或辦理許可證變更手續(xù)。受委托生產(chǎn)企業(yè)為省外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，自治區(qū)局可以跨省延伸檢查或書面函請受委托企業(yè)所在地省（市）局配合協(xié)同檢查。
（四）科研機(jī)構(gòu)作為注冊申請人。對于科研機(jī)構(gòu)作為注冊申請人申報醫(yī)療器械注冊的，可以通過聘用第三方獨立法規(guī)事務(wù)機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)等，增強(qiáng)質(zhì)量管理能力，落實醫(yī)療器械全生命周期的主體責(zé)任。各方應(yīng)簽訂合同明確注冊人、第三方法規(guī)事務(wù)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)、受委托生產(chǎn)企業(yè)各自承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和質(zhì)量管理責(zé)任。鼓勵建立商業(yè)責(zé)任保險救濟(jì)賠償制度，承擔(dān)因上市后醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷造成傷害的賠償連帶責(zé)任。
（五）變更辦理
1.注冊變更
（1）注冊人已注冊的醫(yī)療器械發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請辦理《醫(yī)療器械注冊證》變更，必要時開展質(zhì)量管理體系核查，經(jīng)審查符合要求的，由原發(fā)證部門核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》變更文件。
（2）受托企業(yè)發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請辦理《醫(yī)療器械注冊證》變更，原發(fā)證部門組織開展質(zhì)量管理體系檢查，經(jīng)審查符合要求的，核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》變更文件。
（3）受托企業(yè)尚未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，生產(chǎn)地址發(fā)生實質(zhì)變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請辦理《醫(yī)療器械注冊證》變更，原發(fā)證部門組織開展質(zhì)量管理體系檢查，經(jīng)審查符合要求的，核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》變更文件。
（4）注冊人應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊證》變更情況及時修改相關(guān)文件，確保持續(xù)符合相關(guān)法規(guī)要求，將有關(guān)文件轉(zhuǎn)移受托企業(yè)組織生產(chǎn)，并告知受托企業(yè)辦理或變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
2.生產(chǎn)變更
已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的受托企業(yè)生產(chǎn)地址發(fā)生實質(zhì)變化的，由受托企業(yè)向自治區(qū)局申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更，經(jīng)審查符合要求的，予以變更。
受托企業(yè)告知注冊人辦理《醫(yī)療器械注冊證》變更。
3.注銷、延續(xù)
涉及《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷、延續(xù)的，注冊人、受托企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
八、監(jiān)督管理
（一）監(jiān)管職責(zé)分工
自治區(qū)局負(fù)責(zé)廣西轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人制度試點工作；負(fù)責(zé)探索和完善事中事后監(jiān)管新模式的相關(guān)制度建設(shè)；負(fù)責(zé)跨轄區(qū)監(jiān)管的協(xié)調(diào)工作，指導(dǎo)和監(jiān)督各市推進(jìn)相關(guān)工作的具體實施。
對于廣西轄區(qū)內(nèi)跨轄區(qū)委托生產(chǎn)的，委托、受托企業(yè)所在地檢查分局配合自治區(qū)局做好日常監(jiān)管工作。
（二）加強(qiáng)區(qū)域監(jiān)管銜接
自治區(qū)局切實加強(qiáng)對注冊人、受托企業(yè)的監(jiān)督管理。跨區(qū)域委托生產(chǎn)的兩地監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)銜接配合，通力協(xié)作。通過建立監(jiān)管信息定期溝通制度，互通監(jiān)管信息，及時移送問題線索，確保監(jiān)管責(zé)任落實到位。對于發(fā)生重大安全事件、嚴(yán)重不良事件、重大質(zhì)量事故等質(zhì)量安全信息的，應(yīng)及時上報省局或國家局，協(xié)調(diào)組織處置。
（三）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管
1.加強(qiáng)檢查力度。綜合運用現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗等多種形式，結(jié)合注冊人年度質(zhì)量管理體系自查情況和誠信狀況，強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)督管理。發(fā)現(xiàn)委托生產(chǎn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量風(fēng)險的，根據(jù)實際情況，對注冊人、受托企業(yè)依法采取措施。對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和本實施方案有關(guān)規(guī)定的，依法查處并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。
2.加強(qiáng)風(fēng)險監(jiān)測。對委托生產(chǎn)醫(yī)療器械開展醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測，分析監(jiān)測品種風(fēng)險，收集不良事件、投訴舉報和輿情信息，甄別醫(yī)療器械安全風(fēng)險信號，加強(qiáng)醫(yī)療器械重點監(jiān)測信息與評價結(jié)果運用，提升分析預(yù)警能力，不斷改進(jìn)監(jiān)管方式，切實防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險。
3.加強(qiáng)信息公開。主動公開注冊人、受托企業(yè)審批和監(jiān)督檢查信息，接受社會監(jiān)督。第三類醫(yī)療器械注冊人信息由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)公開。
（四）加強(qiáng)行業(yè)自律
實施注冊人年度質(zhì)量管理體系運行情況自查制度，引導(dǎo)注冊人和受托企業(yè)基于誠信自律的要求，如實全面地開展自查自糾，定期對受托企業(yè)開展全面的質(zhì)量管理評審，按照年度將質(zhì)量管理體系自查報告（包括注冊人履行責(zé)任和義務(wù)的綜合性報告及對委托企業(yè)管理評審報告）報自治區(qū)局。
鼓勵行業(yè)組織、第三方機(jī)構(gòu)參與制定注冊人制度有關(guān)配套文件、實施指南，督促注冊人、受托企業(yè)開展質(zhì)量管理體系自查，試點發(fā)布自查自律信息，充分發(fā)揮行業(yè)質(zhì)量信用自律和基礎(chǔ)管理作用，營造誠信自律的社會監(jiān)督共治氛圍。
鼓勵注冊人、受托企業(yè)通過YY/T0287/ISO13485認(rèn)證；鼓勵第三方機(jī)構(gòu)對注冊人和受托企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估；鼓勵、支持、引導(dǎo)注冊人購買具備先期賠付能力的商業(yè)責(zé)任險。
九、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立協(xié)調(diào)機(jī)制
在國家藥品監(jiān)督管理局和廣西壯族自治區(qū)人民政府領(lǐng)導(dǎo)下，自治區(qū)局負(fù)責(zé)試點工作推進(jìn)，成立試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)辦公室，加強(qiáng)部門間信息互通、協(xié)調(diào)對接和情況通報，研究解決試點推進(jìn)過程中的問題。
（二）加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，實施優(yōu)先審批
對納入試點的申請人按照《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，加大技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)力度，實施優(yōu)先審批。
（三）加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)，督促責(zé)任落實
針對試點工作，加強(qiáng)監(jiān)管人員監(jiān)管專業(yè)培訓(xùn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，明確檢查要求，落實監(jiān)管責(zé)任；加強(qiáng)注冊人、受托企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，壓實主體責(zé)任，督促責(zé)任落實。
（四）加強(qiáng)工作落實，及時總結(jié)經(jīng)驗
對取得成效和面臨問題進(jìn)行回顧、分析和研究，采取針對性措施，不斷完善制度設(shè)計，及時總結(jié)經(jīng)驗并予以推廣。對試點中出現(xiàn)的新情況、新問題，要及時進(jìn)行梳理和研究，不斷調(diào)整優(yōu)化措施。
十、其他
（一）廣西轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，適用本實施方案規(guī)定。
（二）委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽除符合法定要求外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明受托企業(yè)的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號等信息；
（三）對為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位，藥品監(jiān)管部門可以進(jìn)行延伸檢查。
（四）鼓勵中國（廣西）自由貿(mào)易試驗區(qū)、南寧高新區(qū)、南寧經(jīng)開區(qū)、欽州中馬產(chǎn)業(yè)園、防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗區(qū)、平樂縣生命科學(xué)園、梧州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等科技園區(qū)的企業(yè)積極參與，探索新模式。