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海南省發(fā)布醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案 (征求意見稿)
發(fā)布日期:2019-10-16 16:29瀏覽次數(shù):3157次
近日,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于征求《海南省開展 醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案 (征求意見稿)》修改意見的通知,就醫(yī)療器械注冊人制度面向公眾公開征求意見。

引言:近日,海南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于征求《海南省開展 醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案 (征求意見稿)》修改意見的通知,就醫(yī)療器械注冊人制度面向公眾公開征求意見。

醫(yī)療器械注冊人制度.jpg

海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于征求《海南省開展 醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案 (征求意見稿)》修改意見的通知

各相關(guān)單位:

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》(國藥監(jiān)械注〔2019〕33號),為了推進(jìn)試點(diǎn)工作,結(jié)合我省實(shí)際,我局制定了《海南省開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案(征求意見稿)》,現(xiàn)征求各單位意見。請于2019年10月8日前將修改意見發(fā)送我局郵箱:hn_zhuceren@163.com,并注明“醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案反饋意見”。

海南省藥品監(jiān)督管理局

2019年9月23日

海南省開展醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案
(征求意見稿)

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》(國藥監(jiān)械注〔2019〕33號)(以下簡稱“33號文件”),為了推進(jìn)試點(diǎn)工作,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

一、總體目標(biāo)

通過在海南省試點(diǎn)開展醫(yī)療器械注冊人(以下簡稱“注冊人”)制度,允許海南省注冊人委托具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,允許海南省受托人受托生產(chǎn)醫(yī)療器械,探索醫(yī)療器械跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,探索創(chuàng)新醫(yī)療器械商事后監(jiān)管方式,落實(shí)注冊人全生命周期主體責(zé)任,完善事中事后監(jiān)管體系,服務(wù)海南自貿(mào)區(qū)、自貿(mào)港建設(shè),推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,優(yōu)化資源配置,鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

二、基本原則

(一)依法依規(guī)推進(jìn)。貫徹中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》精神,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作的通知》,依法依規(guī)開展試點(diǎn)工作。

(二)全程風(fēng)險(xiǎn)可控。在配套制度設(shè)計(jì)到實(shí)施全過程中,開展相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評估,加強(qiáng)上市許可和事中事后監(jiān)管銜接,強(qiáng)化區(qū)域聯(lián)動,厘清跨區(qū)域監(jiān)管責(zé)任,明確責(zé)任分工,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

(三)可復(fù)制可推廣。立足海南,面向全國,及時(shí)總結(jié)評估,形成可復(fù)制、可推廣的試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新制度。

三、試點(diǎn)主要內(nèi)容

(一)允許申請人通過委托生產(chǎn)醫(yī)療器械樣品方式取得《醫(yī)療器械注冊證》,成為注冊人后委托具有生產(chǎn)條件的受托人生產(chǎn)產(chǎn)品;注冊人不具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的,可以委托一家或多家受托人生產(chǎn)。受托人已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,應(yīng)當(dāng)增加生產(chǎn)范圍或?qū)κ芡猩a(chǎn)醫(yī)療器械信息進(jìn)行登載;受托人未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,可提交注冊人的《醫(yī)療器械注冊證》辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

(二)允許海南省注冊人委托北京、天津、河北、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西省等21個(gè)省、自治區(qū)、直轄市受托人生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械,允許海南省受托人受托以上21個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊人生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械。

國家藥品監(jiān)督管理局《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》涉及的產(chǎn)品不列入本實(shí)施方案范圍內(nèi)。

(三)注冊人可以自行銷售醫(yī)療器械,也可以委托具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或備案憑證的企業(yè)銷售醫(yī)療器械。

(四)注冊人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械全生命周期管理,對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷售配送、售后服務(wù)、追溯召回、不良事件報(bào)告、再評價(jià)等全生命周期產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

四、注冊人與受托人的條件

(一)注冊人

1. 住所位于海南省行政區(qū)域內(nèi),可以是企業(yè)、科研機(jī)構(gòu),能夠承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和合同協(xié)議約定的責(zé)任;

2. 應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量管理人員、法規(guī)事務(wù)、上市后事務(wù)等相關(guān)人員,以上人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)專業(yè)背景和工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職;

3. 具備醫(yī)療器械全生命周期管理能力,有對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估、審核和監(jiān)督的人員和條件;

4. 具備承擔(dān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任的能力,確保研制過程規(guī)范,所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯;

5. 質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

(二)受托人

1. 21個(gè)省自治區(qū)直轄市行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的企業(yè),能夠獨(dú)立承擔(dān)法律法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和合同協(xié)議約定的責(zé)任;

2. 具有與受托生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)條件;

3. 質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

五、義務(wù)和責(zé)任

(一)注冊人

1. 應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行,對受托人的質(zhì)量管理、綜合生產(chǎn)能力定期進(jìn)行評估,并提供綜合評價(jià)記錄;

2. 應(yīng)當(dāng)對所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé),加強(qiáng)對受托人生產(chǎn)行為的管理,保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn);

3. 應(yīng)當(dāng)與受托人簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議,明確雙方委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)要求、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、放行要求等權(quán)利義務(wù);

4. 應(yīng)當(dāng)將設(shè)計(jì)開發(fā)的技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝、原材料要求、說明書和包裝標(biāo)識等技術(shù)文件有效轉(zhuǎn)移給受托人,應(yīng)當(dāng)對受托人進(jìn)行培訓(xùn);

5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械上市放行,提出對受托人生產(chǎn)放行的要求,并在質(zhì)量協(xié)議中明確相應(yīng)責(zé)任,并確保產(chǎn)品可追溯;

6. 委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽除符合法定要求外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明受托人、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號等信息;

7. 發(fā)現(xiàn)受托人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的,應(yīng)當(dāng)立即要求并監(jiān)督受托人采取整改措施確保符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求??赡苡绊戓t(yī)療器械安全、有效的,應(yīng)當(dāng)立即要求受托人停止生產(chǎn)活動,及時(shí)召回存在缺陷的醫(yī)療器械,并向相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;

8. 應(yīng)當(dāng)具備獨(dú)立開展質(zhì)量管理審核的能力,每年應(yīng)當(dāng)對受托人開展全面質(zhì)量管理審核,并保留審核記錄;

9. 應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷售配送、售后服務(wù)、追溯召回、不良事件報(bào)告、再評價(jià)等全生命周期產(chǎn)品質(zhì)量相應(yīng)法律責(zé)任,其法定代表人應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),相關(guān)工作應(yīng)當(dāng)按照法定要求辦理;

10. 注冊人委托受托人生產(chǎn)醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照《海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息采集和報(bào)告規(guī)定(試行)》向海南省藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

(二)受托人

1. 應(yīng)當(dāng)履行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、相關(guān)法律法規(guī)及委托合同、質(zhì)量協(xié)議規(guī)定的義務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任;

2. 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品可追溯,并接受注冊人的質(zhì)量管理評審;

3. 應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量協(xié)議約定的技術(shù)要求生產(chǎn)醫(yī)療器械,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)放行,保留相關(guān)記錄,發(fā)現(xiàn)可能影響醫(yī)療器械安全、有效的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)活動,及時(shí)告知注冊人,并向相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;

4. 發(fā)現(xiàn)上市后醫(yī)療器械發(fā)生重大安全事件、嚴(yán)重不良事件、重大質(zhì)量事故的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門,并及時(shí)告知注冊人;

5. 受托人不得將受托醫(yī)療器械委托其他企業(yè)生產(chǎn)。

六、辦理程序

(一)注冊

1. 申請人應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械注冊申請資料,其中第三類醫(yī)療器械申請人向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請資料,第二類醫(yī)療器械申請人向海南省藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請資料;

2. 海南省藥品監(jiān)督管理局對第二類醫(yī)療器械申請人注冊質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢查,經(jīng)審查符合要求的,核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》,《醫(yī)療器械注冊證》登載的生產(chǎn)地址為受托生產(chǎn)地址,備注欄標(biāo)注受托人名稱等信息;第三類醫(yī)療器械申請人注冊質(zhì)量管理體系檢查要求按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定執(zhí)行;

3. 注冊人已注冊的醫(yī)療器械許可事項(xiàng)發(fā)生變化的,注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理《醫(yī)療器械注冊證》變更,必要時(shí)由相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門組織開展注冊質(zhì)量管理體系檢查,經(jīng)審查符合要求的,由原注冊部門核發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》變更批件,注冊人告知受托人向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理或變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。注冊人應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療器械注冊證》變更情況及時(shí)修改相關(guān)技術(shù)文件,確保持續(xù)符合相關(guān)法規(guī)要求,將有關(guān)技術(shù)文件轉(zhuǎn)交受托人組織生產(chǎn);

4. 注冊人注銷《醫(yī)療器械注冊證》的,應(yīng)當(dāng)告知受托人向相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷或變更。

(二)備案

海南省受托人應(yīng)當(dāng)向海南省藥品監(jiān)督管理局提出書面受托生產(chǎn)備案申請,備案時(shí)同時(shí)提交委托合同、質(zhì)量協(xié)議等資料,海南省藥品監(jiān)督管理局對受托人提交的資料進(jìn)行審核,符合條件的予以備案并發(fā)給《受托備案憑證》。

(三)生產(chǎn)許可

1. 海南省受托人受托生產(chǎn)海南省注冊人產(chǎn)品的,持海南省藥品監(jiān)督管理局《受托備案憑證》和注冊人《醫(yī)療器械注冊證》向海南省藥品監(jiān)督管理局申請辦理或變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,海南省藥品監(jiān)督管理局開展現(xiàn)場檢查,經(jīng)審查符合要求的,由海南省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;

2. 海南省受托人受托生產(chǎn)其他試點(diǎn)地區(qū)注冊人產(chǎn)品的,持海南省藥品監(jiān)督管理局《受托備案憑證》和注冊人《醫(yī)療器械注冊證》向海南省藥品監(jiān)督管理局申請辦理或變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,海南省藥品監(jiān)督管理局會同相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門開展現(xiàn)場檢查,經(jīng)審查符合要求的,由海南省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;

3. 海南省已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的注冊人,通過委托生產(chǎn)方式生產(chǎn)產(chǎn)品的,且不再具備原生產(chǎn)許可條件的,應(yīng)當(dāng)向海南省藥品監(jiān)督管理局申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷或變更。

(四)終止委托/受托生產(chǎn)

注冊人或受托人應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門申請《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更。

注冊人、受托人應(yīng)當(dāng)確保提交的上述辦理程序申請資料數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、系統(tǒng)完整、可追溯。

七、監(jiān)督管理

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對注冊人履行全生命周期產(chǎn)品相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任的監(jiān)管,加強(qiáng)對受托人的監(jiān)督檢查;引導(dǎo)行業(yè)組織、第三方機(jī)構(gòu)協(xié)同管理,積極推進(jìn)監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)變和完善,著力構(gòu)建權(quán)責(zé)清晰、依法公正、透明高效的事中事后監(jiān)管體系。

(一)監(jiān)管職責(zé)分工

1. 海南省藥品監(jiān)督管理局會同相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門開展注冊人的監(jiān)管,探索完善事中事后監(jiān)管新模式相關(guān)制度建設(shè),組織跨區(qū)域監(jiān)管的協(xié)調(diào)工作;

2. 按照誰發(fā)證誰監(jiān)管的原則,已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的受托人由相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》開展監(jiān)管工作;

3. 海南省注冊人委托其他試點(diǎn)地區(qū)受托人生產(chǎn)產(chǎn)品的,海南省藥品監(jiān)督管理局可以開展延伸檢查。

(二)加強(qiáng)監(jiān)管銜接

1. 海南省藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)與國家藥品監(jiān)督管理局的請示溝通,做好第三類醫(yī)療器械注冊人的監(jiān)管工作。

2. 海南省藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)與相應(yīng)地區(qū)省級藥品監(jiān)督管理部門之間的銜接配合,通力協(xié)作。通過建立監(jiān)管信息定期溝通制度和風(fēng)險(xiǎn)會商制度,互通監(jiān)管信息,及時(shí)移送問題線索,確保監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到位。對于發(fā)生重大安全事件、嚴(yán)重不良事件、重大質(zhì)量事故等質(zhì)量安全信息的,及時(shí)進(jìn)行通報(bào),協(xié)調(diào)一致,合力調(diào)查處理。

(三)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管

1. 加強(qiáng)檢查力度。綜合運(yùn)用現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)等多種形式,結(jié)合注冊人年度質(zhì)量管理體系自查情況和誠信狀況,強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管;可以對為醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位開展延伸檢查。發(fā)現(xiàn)委托生產(chǎn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的,根據(jù)實(shí)際情況,對注冊人依法采取措施。對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和本實(shí)施方案有關(guān)規(guī)定的,依法查處并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。

2. 加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。對委托生產(chǎn)醫(yī)療器械開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,分析監(jiān)測品種風(fēng)險(xiǎn),收集不良事件、投訴舉報(bào)和輿情信息,甄別醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)信號,加強(qiáng)醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測信息與評價(jià)結(jié)果運(yùn)用,提升分析預(yù)警能力,不斷改進(jìn)監(jiān)管方式,切實(shí)防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。

3. 加強(qiáng)信息公開。主動公開注冊人、受托人審批和監(jiān)督檢查信息,接受社會監(jiān)督。

(四)加強(qiáng)行業(yè)自律

1. 鼓勵行業(yè)組織、第三方機(jī)構(gòu)參與制定注冊人制度有關(guān)配套文件、實(shí)施指南,督促注冊人、受托人開展質(zhì)量管理體系自查,充分發(fā)揮行業(yè)質(zhì)量信用自律和基礎(chǔ)管理作用,營造誠信自律的社會監(jiān)督共治氛圍;

2. 鼓勵注冊人、受托人通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(YY/T 0287/ISO13485)認(rèn)證;

3. 鼓勵第三方機(jī)構(gòu)對注冊人和受托人質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評估;

4. 鼓勵注冊人通過信息化手段,對產(chǎn)品全生命周期進(jìn)行全流程追溯和監(jiān)控;

5. 鼓勵注冊人建立商業(yè)責(zé)任保險(xiǎn)救濟(jì)賠償制度,購買具備先期賠付能力的商業(yè)責(zé)任險(xiǎn),承擔(dān)因上市后醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷造成傷害的賠償連帶責(zé)任。

八、保障措施

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

海南省藥品監(jiān)督管理局成立由分管局領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長的試點(diǎn)工作組,醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管處、藥品生產(chǎn)稽查處、藥品流通稽查處、綜合處法規(guī)組、省藥品審核認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)人擔(dān)任組員,工作組下設(shè)辦公室,由醫(yī)療器械注冊與監(jiān)管處組織實(shí)施,建立注冊人制度試點(diǎn)工作例會制度,加強(qiáng)試點(diǎn)各方的信息互通和工作協(xié)調(diào)。

(二)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)

海南省藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)與試點(diǎn)工作關(guān)聯(lián)省份藥品監(jiān)督管理局的工作協(xié)調(diào),結(jié)合工作實(shí)際情況,完善制度執(zhí)行內(nèi)容和要求,明確監(jiān)管職責(zé),并爭取相關(guān)政府部門的政策支持。

(三)加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)

對納入試點(diǎn)申請人的產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可實(shí)施提前介入,專人指導(dǎo),加大技術(shù)指導(dǎo)和跟蹤服務(wù)力度,對納入試點(diǎn)的申請人按照《海南省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新審批程序》,加大技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)力度,實(shí)施優(yōu)先審批。

(四)加強(qiáng)評估總結(jié)

加強(qiáng)評估和總結(jié),對取得成效和面臨問題進(jìn)行回顧、分析和研究,采取針對性措施,不斷完善制度設(shè)計(jì),積極推進(jìn)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)可復(fù)制、可推廣。對試點(diǎn)中出現(xiàn)的新情況、新問題,要及時(shí)進(jìn)行梳理和研究,不斷調(diào)整優(yōu)化措施。


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