引言:近期,有許多客戶問到防護服的銷售需要辦理什么證?需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎,還是辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證,在此一并科普一下,防止踩坑。
1、銷售防護服需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎?
需要,醫(yī)用口罩及手術衣在國內歸類為二類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請辦理二類醫(yī)療器械經營備案,取得二類醫(yī)療器械經營備案憑證后方可銷售。如果企業(yè)希望在網絡平臺上銷售口罩等產品,除辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證后,還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。
2、購買防護服需要關注什么事項?
近期,有許多愛心人士電話給我,希望能夠為家鄉(xiāng)、為疫區(qū)做點事,提供一些口罩、防護服等緊缺物資。證標客為愛心人士的獻愛心活動點贊。同時,作為業(yè)內人士,考慮到目前醫(yī)療器械銷售市場不排除魚龍混雜的情況,證標客提醒大家,在購買防護服、口罩等醫(yī)療器械時,應要求供貨商提供醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證或二類醫(yī)療器械經營備案憑證,確保向疫區(qū)提供正規(guī)、合格的醫(yī)療物資。