2月20日,上海市藥監(jiān)局圍繞新冠肺炎疫情防控要求,讓審批服務更加高效便捷,決定自2020年2月24日起,對上海市第一類醫(yī)療器械生產備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無人干預網上即時辦理的方式。
引言:2月20日,上海市藥監(jiān)局圍繞新冠肺炎疫情防控要求,讓審批服務更加高效便捷,決定自2020年2月24日起,對上海市第一類醫(yī)療器械生產備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無人干預網上即時辦理的方式。
屆時,申請人只需在網上遞交申請,系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)共享、在線核驗獲取法定代表人身份證明、營業(yè)執(zhí)照住所等信息,實現(xiàn)申報信息的智能化自動填報,申請人無需前往受理窗口遞交紙質資料,實現(xiàn)網上提交、即交即審、實時辦結、自動發(fā)證。完成備案后,行政審批系統(tǒng)即時向企業(yè)端推送電子憑證、即時在市局政務網站更新生產備案信息,申請人無需前往受理窗口領取,可自行下載打印電子簽章后的備案憑證,實現(xiàn)遠程“不見面”審核發(fā)證。無人干預自動辦理操作流程
一、登錄行政許可申請網上申報系統(tǒng)(網址:http://xuke.smda.sh.cn),選擇第一類醫(yī)療器械生產備案(變更)。
二、在變更項目中選擇變更住所或/和法定代表人,系統(tǒng)將通過數(shù)據(jù)共享,自動導入變更后的住所地址、法定代表人身份證明信息(申請人不可修改),并進行數(shù)據(jù)校驗。
三、校驗通過后,點擊提交按鈕,所有生產備案流程即時辦結,無需人工審核,系統(tǒng)即時向企業(yè)端推送電子憑證、即時在市局政務網站更新生產備案信息。如還同時申請變更生產地址、生產產品等其他事項,則仍會進入人工審核流程。
四、根據(jù)系統(tǒng)提供的統(tǒng)一審批編碼,申請人即可在申報管理中下載、打印一類醫(yī)療器械生產備案憑證電子簽章版,無需前往受理窗口領取。