疫情期間,市場監(jiān)督管理總局對取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)檢查、監(jiān)察事項較多。2020年7月14日,市場監(jiān)管總局召開推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管電視電話會議,研究部署《市場監(jiān)管總局等16部門關于印發(fā)〈市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第一版)〉的通知》有關工作。
引言:疫情期間,市場監(jiān)督管理總局對取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)檢查、監(jiān)察事項較多。2020年7月14日,市場監(jiān)管總局召開推進“雙隨機、一公開”監(jiān)管電視電話會議,研究部署《市場監(jiān)管總局等16部門關于印發(fā)〈市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第一版)〉的通知》有關工作。
市場監(jiān)管總局等16 部門關于印發(fā)《市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第一版)》的通知
在市場監(jiān)管領域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管,是黨中央、國務院作出的重大決策部署,是“放管服”改革的重要組成部分。為進一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管方式,加強事中事后監(jiān)管,切實減輕企業(yè)負擔、助力復工復產(chǎn)、優(yōu)化營商環(huán)境,按照《國務院關于在市場監(jiān)管領域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》(國發(fā)〔2019〕5 號)(以下簡稱《意見》)要求,市場監(jiān)管總局等16 部門研究制定了《市場監(jiān)管領域部門聯(lián)合抽查事項清單(第一版)》(以下簡稱《清單》),現(xiàn)印發(fā)給你們,請結合實際做好相關工作。
一、清單主要內(nèi)容:
《清單》在匯總市場監(jiān)管領域16 個主要部門抽查事項清單的基礎上,立足將“雙隨機、一公開”監(jiān)管作為市場監(jiān)管基本手段的定位,按照檢查領域、檢查對象一致的原則,充分考慮部門聯(lián)合抽查實施中的具體情況,選取對企業(yè)檢查頻次高、干擾大且適合合并檢查的事項,經(jīng)各相關部門共同研究確定?!肚鍐巍饭灿?5 個抽查領域、74 個抽查事項,每個抽查事項均明確了檢查對象、發(fā)起部門和配合部門,便于聯(lián)合檢查的實施。其中,配合部門為“市場監(jiān)管領域相關部門”的抽查事項,可以結合本地實際確定配合部門。《清單》將根據(jù)法律法規(guī)修訂和各地區(qū)、各部門實施情況適時調(diào)整。
二、聯(lián)合抽查的實施方式:
(一)制定本地區(qū)聯(lián)合抽查事項清單。
各部門要按照《意見》要求,參考《清單》內(nèi)容,結合本地區(qū)機構設置、職能分工、突出風險等情況,共同研究制定符合本地區(qū)實際的部門聯(lián)合抽查事項清單。市場監(jiān)管部門要發(fā)揮牽頭作用,加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。鼓勵將更多部門納入聯(lián)合抽查范圍,并適當調(diào)整抽查事項及發(fā)起部門、配合部門。要結合實際確定參與部門范圍, 切忌貪大求全。
(二)科學制定部門聯(lián)合抽查年度工作計劃。
縣級以上人民政府各相關部門要積極參與部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管。各抽查事項的發(fā)起部門要按照省級聯(lián)合抽查事項清單,主動協(xié)調(diào)配合部門,共同確定抽查工作安排,并報當?shù)厝嗣裾畢R總統(tǒng)籌后,制定本地區(qū)部門聯(lián)合抽查年度工作計劃。聯(lián)合抽查年度工作計劃應符合本地監(jiān)管實際,通過聯(lián)合抽查提高監(jiān)管效率,不要盲目追求參與部門多、事項“全覆蓋”,不搞“應景式”監(jiān)管。
(三)統(tǒng)籌組織臨時聯(lián)合抽查。
對于本地區(qū)重點領域突發(fā)風險和情況,上級部門交辦的工作,未列入聯(lián)合抽查年度工作計劃的,可以由發(fā)起部門組織臨時性聯(lián)合抽查。需要開展的專項整治,涉及本地區(qū)部門聯(lián)合抽查事項清單的,原則上要通過部門聯(lián)合抽查的形式進行,切實減少涉企檢查數(shù)量。
(四)做好聯(lián)合抽查實施工作。
發(fā)起部門要會同配合部門制定檢查方案,明確檢查內(nèi)容、檢查時間、檢查方式等。檢查工作應當符合各部門行政執(zhí)法程序規(guī)定。需要企業(yè)提供的證照、財務資料等,要一次告知檢查對象,提前準備。
發(fā)起部門根據(jù)實際情況設定抽取比例,通過雙隨機抽查工作平臺抽取檢查對象,并與配合部門分別抽取各自的執(zhí)法檢查人員。要結合實際、因地制宜匹配各部門執(zhí)法檢查人員,分配檢查任務,提高檢查效率。各部門要提前做好數(shù)據(jù)共享、資料互通工作,確保抽查檢查順利進行。
(五)實現(xiàn)抽查檢查結果統(tǒng)一公示。
聯(lián)合抽查結束后,發(fā)起部門和參與部門要按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則,分別將所查事項的抽查檢查結果通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、全國信用信息共享平臺、“信用中國”網(wǎng)站等進行公示。其中,涉企信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)并記于企業(yè)名下。
三、有關要求
(一)推動部門聯(lián)合抽查常態(tài)化。
縣級以上人民政府各相關部門要切實按照《意見》要求,在市場監(jiān)管領域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管,減少對企業(yè)多頭多層重復檢查,減輕企業(yè)負擔。2020 年年底前,要逐步實現(xiàn)部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管常態(tài)化,使部門聯(lián)合抽查成為各地區(qū)部門間協(xié)同監(jiān)管的主要方式。
(二)強化工作保障。
縣級以上人民政府各相關部門要在地方黨委、政府統(tǒng)一領導下,統(tǒng)籌配置、合理使用執(zhí)法資源,保障部門聯(lián)合““雙隨機、一公開”監(jiān)管經(jīng)費,提高裝備水平,確保有效監(jiān)管。要利用多種方式,加大部門聯(lián)合抽查的宣傳力度,提升企業(yè)知曉度,擴大,““雙隨機、一公開”監(jiān)管的社會影響力。
標簽:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證