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湖北藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛檢情況
發(fā)布日期:2019-11-19 10:04瀏覽次數(shù):3792次
近日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛檢情況,對飛檢總體情況及飛檢常見問題進行通報,54家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)被要求整改。

引言:近日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛檢情況,對飛檢總體情況及飛檢常見問題進行通報,54家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)被要求整改。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

湖北省藥品監(jiān)督管理局2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛行檢查情況通告

2019年9月湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全省醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)飛行檢查及醫(yī)療器械使用單位使用質(zhì)量交叉檢查方案的通知》,組織對湖北德昌醫(yī)藥有限公司等54家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)湖北德昌醫(yī)藥有限公司等36家企業(yè)違反《醫(yī)療器械經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范》,責令限期整改;湖北興霖醫(yī)療健康管理有限公司等5家企業(yè)嚴重違法違規(guī)行為,責成屬地市州市場監(jiān)督管理局查處;檢查時已停業(yè)或者已注銷的企業(yè),責成屬地市州市場監(jiān)督管理局跟蹤核查。各地處置情況請于12月10日前報省局。
  聯(lián)系人:省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處 黃 暉     
  電話:027--87111668             
       郵箱:361823768@qq.com
  附件:2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛行檢查情況匯總表
                         湖北藥品監(jiān)督管理局
                            2019年11月15日
附件:2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛行檢查情況匯總表

序號

被檢查單位

檢查事由

經(jīng)營場所

檢查范圍

檢查情況

處理措施

1

湖北德昌醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

武漢市硚口區(qū)長豐鄉(xiāng)長豐村匯豐企業(yè)天地第14棟1層3號上層

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

2

武漢華迪醫(yī)療設(shè)備有限公司

飛行檢查

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學園路13號-1華中科技大學科技園現(xiàn)代服務業(yè)基地1號研發(fā)樓/單元2層6、18號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

3

湖北天下明藥業(yè)有限公司

飛行檢查

湖北省武漢市東西湖區(qū)東西湖大道6009號(7)A棟1層、B棟3層

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項6項

限期整改

4

湖北明太康醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

武漢市東西湖區(qū)保稅區(qū)聯(lián)盟路北高橋南五路東3棟3層308室

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

5

湖北昕澤醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

湖北省武漢市江夏區(qū)黃家湖大道23號武漢超好生物科技有限公司1棟7樓(701、702、703、705、707、709、710)

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

6

南京醫(yī)藥湖北有限公司

飛行檢查

武漢市江夏區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)藏龍島科技園鳳凰大道18號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

7

武漢德格醫(yī)療設(shè)備有限公司

飛行檢查

武漢市硚口區(qū)南泥灣大道以北,漢正街以東名典屋工業(yè)基地二期5號廠房6層2號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項4項

限期整改

8

武漢華康世紀潔凈室技術(shù)工程有限公司

飛行檢查

武漢市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道77號光谷金融港B4棟8-9層1號房

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

9

湖北華遠醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

武漢市江漢區(qū)解放大道538號同成廣場C座401室

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

10

武漢市長立生物技術(shù)有限責任公司

飛行檢查

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

11

武漢裕百恒商貿(mào)有限公司

飛行檢查

武漢市江漢區(qū)武漢中央商務區(qū)泛海國際SOHO城3、4、6幢3號樓6層7號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

12

華潤湖北金馬醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

武漢市江岸區(qū)洞庭湖街139號六樓

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

13

湖北正泓源商貿(mào)有限公司

飛行檢查

武漢市青山區(qū)紅衛(wèi)路本溪街7幢一樓

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

14

武漢港基醫(yī)學技術(shù)有限公司

飛行檢查

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號22棟2單元102室、二樓202室(Y)

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

15

武漢煜珍景醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

武漢市新洲區(qū)邾城街道云夢街280號1棟1-3層

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

16

湖北眾生源醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

湖北省宜昌市西陵區(qū)學院街道珍珠路42-1號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

17

老百姓大藥房連鎖(湖北)有限公司黃石武漢路店

飛行檢查

黃石市黃石港區(qū)武漢路41號5號樓104鋪

醫(yī)療器械經(jīng)營(零售)

存在缺陷項1項

限期整改

18

湖北滔博工貿(mào)有限公司

飛行檢查

十堰市張灣區(qū)大嶺路29號里18

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項7項

限期整改

19

華潤宜昌醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

宜昌市花艷一路6號(宜昌高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

20

湖北協(xié)同藥業(yè)有限公司

飛行檢查

湖北省襄陽市樊城區(qū)中航大道中段(湖北果然香食品有限公司院內(nèi)2棟1

2層)

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項2項

限期整改

21

襄陽人和鑫達商貿(mào)有限公司

飛行檢查

棗陽市南陽路37號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項6項

限期整改

22

湖北子熙商貿(mào)有限公司

飛行檢查

孝感市孝天路北龍店社區(qū)劉家砦37號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項2項

限期整改

23

人福醫(yī)藥大悟有限公司

飛行檢查

大悟縣城關(guān)鎮(zhèn)環(huán)河西路33號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

24

湖北博瑞佳藥業(yè)有限公司

飛行檢查

荊州市江漢北路99號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

25

湖北聚森商貿(mào)有限公司

飛行檢查

荊州市太湖港管理區(qū)集鎮(zhèn)太湖路42號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

26

上藥科園信海醫(yī)藥黃岡有限公司

飛行檢查

黃岡市黃州區(qū)新港大道148號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項2項

限期整改

27

武穴市鑫康醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

武穴市永寧大道西43號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

28

湖北福人亙泰醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

飛行檢查

湖北咸寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)永安東路69號質(zhì)檢綜合樓1樓

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

29

赤壁市醫(yī)藥有限責任公司

飛行檢查

湖北省赤壁市車站路37號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

30

廣水市華康醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

廣水市應山辦事處四賢路33號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項4項

限期整改

31

恩施九州通醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

恩施市舞陽街道辦事處耿家坪村

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項7項

限期整改

32

利川市蒲公英醫(yī)藥連鎖有限公司

飛行檢查

利川市涼霧鄉(xiāng)獅子村1組

一、二類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項7項

限期整改

33

國藥控股湖北江漢有限公司

飛行檢查

潛江市園林工業(yè)園袁光路9號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

34

湖北省鴻漸大藥房連鎖有限公司

飛行檢查

湖北省天門市竟陵新城文苑一路99號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

35

上藥科園信海醫(yī)藥(天門)有限公司

飛行檢查

天門市僑鄉(xiāng)經(jīng)濟開區(qū)接官路156號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

36

湖北衛(wèi)康藥業(yè)有限公司

飛行檢查

神農(nóng)架林區(qū)松柏鎮(zhèn)濱河大道衛(wèi)康藥業(yè)綜合三樓

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

37

湖北森濤藥業(yè)有限公司

飛行檢查

武漢市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)楓樹三路16號1號車間2樓201

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項2項

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

查處

38

武漢柔勤科貿(mào)有限公司

飛行檢查

武漢市洪山區(qū)恒安路366號火星空間9樓05號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項5項

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

查處

39

湖北興霖醫(yī)療健康管理有限公司

飛行檢查

鄂州市鄂城區(qū)文苑路南段文苑一號小區(qū)4-5棟裙樓鄰街門面

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項6項

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

查處

40

湖北德馳醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

鄂州市江碧路456號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項6項

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

查處

41

湖北康威醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

湖北省仙桃市沙嘴辦事處金臺社區(qū)商業(yè)門棟東三樓

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

存在缺陷項6項

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

查處

42

武漢友德盈科商貿(mào)有限公司

飛行檢查

武漢市新洲區(qū)陽邏經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

43

湖北風源凱駿醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

武漢市武昌區(qū)武珞路456號新時代商務中心西裙樓5層1室

三類(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

44

武當天盛中藥材有限公司

飛行檢查

丹江口市經(jīng)經(jīng)開發(fā)區(qū)白果樹溝9號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

45

湖北華昌久科技有限公司

飛行檢查

荊門市東寶區(qū)月亮湖北路

三類(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

46

湖北福鑫醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

湖北省沙洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

47

隨州新京旺醫(yī)療器械有限公司

飛行檢查

隨州市市公安局大樓北社區(qū)老辦公室

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

48

國藥控股仙桃有限公司

飛行檢查

仙桃市杜臺工業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道以南2號1樓

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

49

湖北明潛醫(yī)療器械銷售有限公司

飛行檢查

潛江市園林辦事處東荊大道1號

二、三類(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

50

湖北樂方生物醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

神農(nóng)架林區(qū)松柏鎮(zhèn)神農(nóng)家園A9三單元1202號

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

51

湖北穆蘭睿德生物醫(yī)藥有限公司

飛行檢查

武漢市黃陂區(qū)盤龍城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)盤龍工業(yè)園11棟1-4層1室

一、二、三類(批發(fā))

公司注銷

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

52

武漢凱德超商貿(mào)有限公司

飛行檢查

武漢市青山區(qū)三十街坊冶金大道6號32棟409、410、425室

二、三類(批發(fā))

公司注銷

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

53

湖北華益聯(lián)合醫(yī)療科技有限公司

飛行檢查

武漢市洪山區(qū)卓刀泉南路學雅芳鄰13-1-1801

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

公司注銷

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查

54

黃石市鴻運康健醫(yī)療器械經(jīng)營部

飛行檢查

黃石港區(qū)明家墩3-1號一樓門面

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營

(批發(fā))

公司注銷

移交屬地市州市場監(jiān)督管理局

跟蹤核查


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