醫(yī)用口罩銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2020-02-14 14:31瀏覽次數(shù):20414次
非常時(shí)期，市面上有很多違規(guī)銷售疫情相關(guān)醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè)，在我國(guó)，銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷售二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
引言：非常時(shí)期，市面上有很多違規(guī)銷售疫情相關(guān)醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè)，在我國(guó)，銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷售二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
銷售醫(yī)用口罩需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
不需要。我國(guó)法規(guī)規(guī)定，銷售三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國(guó)內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械，按照我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后方可銷售。
如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上銷售口罩等產(chǎn)品，除辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。