一類醫(yī)療器械銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
發(fā)布日期:2020-04-15 22:38瀏覽次數(shù):9335次
辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。在此，科普一下我國醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理制度。
引言：辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。在此，科普一下我國醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理制度。
1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
不需要。我國實(shí)行醫(yī)療器械分類管理制度，經(jīng)營一類醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只需要在營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍內(nèi)包含一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍即可。
2、什么情況需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案？
在我國，經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。