2021年6月10日，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)總局等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號），國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局決定于2021年6月-12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。
引言：2021年6月10日，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)總局等八部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號），國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局決定于2021年6月-12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。
打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案
為進一步維護消費者合法權(quán)益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。
一、工作目標
通過開展多部門聯(lián)合專項整治，進一步提高美容醫(yī)療機構(gòu)（含中醫(yī)美容醫(yī)療機構(gòu)，下同）依法執(zhí)業(yè)意識，強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險，嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構(gòu)，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實維護消費者合法權(quán)益。
二、工作任務(wù)
（一）嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人，不具備法定條件，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)，不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械，不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。重點加強生活美容服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容服務(wù)機構(gòu)及其他機構(gòu)和個人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)，以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報線索，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。
（二）嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。美容醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，其法定代表人或主要負責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度，加強投訴管理，排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險，消除安全隱患。機構(gòu)要加強醫(yī)療美容項目管理，認真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度，規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴禁機構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械；嚴禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息；嚴禁違規(guī)分解手術(shù)項目；嚴禁價格欺詐，以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。
（三）嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的，嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。美容醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械，落實進貨查驗制度，按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械，嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。
（四）嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準，嚴禁發(fā)布醫(yī)療廣告，或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題（欄）、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息。
三、職責(zé)分工
（一）衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。國家衛(wèi)生健康委負責(zé)牽頭開展專項整治工作，組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關(guān)工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)要結(jié)合《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號）開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查，加強美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員綜合監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)，防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險，嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。
（二）網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
（三）公安部門。與相關(guān)部門密切配合，依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。
（四）海關(guān)。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。
（五）市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構(gòu)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管，依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。
（六）郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”，配合相關(guān)部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度，嚴防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。
（七）藥品監(jiān)管部門。依職責(zé)加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
四、時間安排
（一）集中行動階段（2021年6月-11月）。各地區(qū)按照本方案內(nèi)容制訂具體實施方案，建立工作機制，集中開展工作。國家衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。
（二）總結(jié)鞏固階段（2021年12月）。各地區(qū)全面總結(jié)專項整治工作情況，各?。▍^(qū)、市）專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結(jié)（包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛(wèi)生健康委。
五、工作要求
（一）高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費者眾多，社會關(guān)注度高，各地區(qū)各部門要高度重視，站在服務(wù)和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責(zé)的態(tài)度，準確把握專項整治重要意義，充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯(lián)絡(luò)員制度，定期召開聯(lián)絡(luò)員會議，溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，抓緊組織實施，扎實開展專項整治，確保各項工作任務(wù)落到實處。
（二）密切配合，形成監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣，各有側(cè)重，缺一不可，各有關(guān)部門要按照分工依法履職，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索，要及時通報相應(yīng)部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關(guān)并提供鑒定檢測支持，各級公安機關(guān)要及時受理，依法追究刑事責(zé)任。
（三）強化宣傳，正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，發(fā)布警示信息，宣傳專項整治進展，按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例，揭示違法違規(guī)行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導(dǎo)公眾理性認知，倡導(dǎo)消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。各地要通過設(shè)立舉報電話等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關(guān)投訴舉報及時核查，對核查屬實的依法嚴肅處理，營造社會共治氛圍。
（四）標本兼治，健全長效機制。各地區(qū)各部門要進一步完善長效機制和管理制度，加強監(jiān)管。通過專項整治，不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構(gòu)或個人依法依規(guī)建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構(gòu)要認真落實主體責(zé)任，按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識，維護行業(yè)信譽，促進醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
附件：1.醫(yī)療美容專項整治工作匯總表
2.典型案例報送模板
附件1
醫(yī)療美容專項整治工作匯總表
省（自治區(qū)、直轄市）
處理情況 | 非法醫(yī)療美容 | 非法制售使用 藥品、醫(yī)療器械 | 違法發(fā)布 醫(yī)療美容廣告 | 違規(guī)發(fā)布 互聯(lián)網(wǎng)信息 | 違規(guī)開展寄遞業(yè)務(wù)信息 |
無證行醫(yī) | 醫(yī)療機構(gòu) | 藥品 | 醫(yī)療器械 |
檢查對象數(shù) |
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案件數(shù) | 機構(gòu) | 人員 | 機構(gòu) | 人員 | 機構(gòu) | 人員 | 機構(gòu) | 人員 |
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責(zé)令改正數(shù) |
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警告數(shù) |
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責(zé)令停業(yè)整頓戶數(shù) |
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罰款戶（人）次 |
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罰款金額（萬元） |
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沒收違法所得（萬元） |
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吊銷行政許可資質(zhì) |
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移送司法機關(guān) |
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投訴舉報情況：投訴舉報 件；辦結(jié) 件；實施行政處罰 件；反饋 件；舉報人滿意 件。 |
備注：機構(gòu)和人員處罰數(shù)據(jù)部分可合理缺項。
附件2
典型案例報送模板
一、XXX?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）案件材料報送目錄
序號 | 機構(gòu) 名稱 | 處罰時間 | 違法事實 | 違反法律及處罰依據(jù) | 行政處罰 具體內(nèi)容 |
1 | ××美容門診部有限公司 | XX年XX月XX日 | 超范圍開展二級手術(shù)項目（隆胸術(shù)等） | 違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條； 按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第XX條進行處罰 | 警告,（罰款 ： 元）；行政強制及其他措施：責(zé)令改正 |
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二、案情概述
1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術(shù)項目案（樣例）
當事人在機構(gòu)大廳內(nèi)設(shè)置隆胸宣傳欄，內(nèi)見韓式整形等字樣，并在診室提供隆胸相關(guān)手術(shù)咨詢和設(shè)計，展示區(qū)可見隆胸假體。當事人不具備條件開展隆胸，違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第XX條，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第XX條進行處罰。XX年XX月XX日，XX市XX衛(wèi)生監(jiān)督局作出行政處罰決定，責(zé)令改正并處罰款XXXX元。