醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)關(guān)注點(diǎn)之避孕套名稱
發(fā)布日期:2021-07-28 08:14瀏覽次數(shù):2487次
對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，通常較少時(shí)間和精力關(guān)注法規(guī)變化及行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，所以，有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的常規(guī)事項(xiàng)，我間或?qū)懳恼聻榇蠹铱破?。幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)注意，避孕套產(chǎn)品命名有要求！
近日，天津器審發(fā)布醫(yī)療器械法規(guī)咨詢答疑事項(xiàng)，對(duì)歸屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的避孕套的命名提出要求，天津器審提到：避孕套產(chǎn)品的命名應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上的通用名稱命名。不建議采用“安全套”等其他名稱。
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