醫(yī)療器械是時下最熱門行業(yè)之一,這幾年,許多跨界進(jìn)入的人員。近期,多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,在此一并回答。
醫(yī)療器械是時下最熱門行業(yè)之一,這幾年,許多跨界進(jìn)入的人員。近期,多次碰到有人問到銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,在此一并回答。
一、我國醫(yī)療器械經(jīng)營許可制度簡介:
我們國家按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,對醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出許可申請獲得。
取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,企業(yè)可以銷售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第二類醫(yī)療器械;取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后,企業(yè)可以銷售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第三類醫(yī)療器械。
二、銷售化妝品企業(yè)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
這個問題要辯證的回答,一方面,任何企業(yè),無論其從事任何行業(yè),只要其具備了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)的條件,并按照流程申請,均可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
另一方面,銷售化妝品企業(yè)必須在取得醫(yī)療器械許可證之后,才能銷售第三類醫(yī)療器械。