對于經(jīng)營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會面臨冷庫存儲要求,企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說,是租冷庫還是建冷庫,如何決策呢。
對于經(jīng)營有冷藏要求或冷凍要求的醫(yī)療器械企業(yè)來說,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會面臨冷庫存儲要求,企業(yè)可以選擇自建冷庫或者租用第三方冷庫。對于企業(yè)來說,是租冷庫還是建冷庫,如何決策呢。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是租冷庫還是建冷庫劃算?
要從幾個方面去看,首先,要從兩個時間和費(fèi)用兩個維度去看。
從時間維度來看,自建冷庫的周期通常需要1個月左右,包括2周左右的冷庫建設(shè)時間和2周左右的冷庫驗(yàn)證時間;租冷庫就不必花費(fèi)這些時間,所以,租冷庫對于企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證來說,時間更省,更快捷。
從費(fèi)用維度來看,租冷庫的費(fèi)用就是租金,建冷庫的費(fèi)用包括場地租賃費(fèi)、冷庫建設(shè)費(fèi)用、運(yùn)營冷庫需要的電費(fèi)和其它費(fèi)用支出??傮w來說,首年度租賃費(fèi)用和建設(shè)費(fèi)用來比較,租賃更加便宜;后續(xù)年度,冷庫運(yùn)營費(fèi)用比租賃費(fèi)用低。所以,企業(yè)在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,費(fèi)用方面的決策還是比較糾結(jié)的。
最后,因?yàn)榈谌嚼鋷旄右?guī)范、成熟,通過醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場檢查的概率更高;而自建冷庫,企業(yè)可能由于自己欠缺專業(yè)性、建冷庫單位不了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可要求,或者其它因素,存在不確定性。也存在不少客戶自建冷庫踩坑的情況。
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