近幾年，有關(guān)微生物檢測試劑和檢測設(shè)備都是熱門產(chǎn)品，對于應(yīng)用廣泛的全自動微生物樣本處理系統(tǒng)，經(jīng)營公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
近幾年，有關(guān)微生物檢測試劑和檢測設(shè)備都是熱門產(chǎn)品，對于應(yīng)用廣泛的全自動微生物樣本處理系統(tǒng)，經(jīng)營公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
銷售全自動微生物樣本處理系統(tǒng)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
某個產(chǎn)品是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，首先是要明確界定產(chǎn)品的管理類別，如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，我們需要進一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械，如果不屬于，則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
全自動微生物樣本處理系統(tǒng)屬于第一類醫(yī)療器械，銷售此類產(chǎn)品的公司無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，但是，需要關(guān)注企業(yè)營業(yè)執(zhí)照是否包含第一類醫(yī)療器械銷售范圍。