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銷售[實(shí)驗(yàn)室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-08-17 16:19瀏覽次數(shù):2512次
許多實(shí)驗(yàn)室耗材不僅在實(shí)驗(yàn)室使用,也會(huì)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用,因此,對(duì)于銷售實(shí)驗(yàn)室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這是個(gè)問題。

許多實(shí)驗(yàn)室耗材不僅在實(shí)驗(yàn)室使用,也會(huì)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用,因此,對(duì)于銷售實(shí)驗(yàn)室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,這是個(gè)問題。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

銷售[實(shí)驗(yàn)室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

銷售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,首先要確認(rèn)該產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,如果屬于第二類醫(yī)療器械,則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;如果屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室耗材來說,判斷其是否屬于醫(yī)療器械,最重要的點(diǎn)是看產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)合和預(yù)期用途,產(chǎn)品是否在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,是否用于疾病或健康狀況的診斷,判斷其是否屬于醫(yī)療器械,屬于幾類醫(yī)療器械。

綜上,銷售實(shí)驗(yàn)室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問題,需要具體事情具體判斷。

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